ביוליין אר. אקס. (ת"א: ביול) הודיעה היום על קבלת אישור פטנט ממשרד הפטנטים של ארה"ב (USPTO) עבור התרופהBL-1020 והשימוש בה לטיפול בסכיזופרניה. פטנט זה, כאשר יונפק באופן רשמי, יהיה בתוקף עד ספטמבר 2022 ותיתכן זכאות להארכתו בחמש שנים נוספות לכל היותר.
אישור זה על קבלת הפטנט בארה"ב בא בעקבות אישור הפטנט ל- BL-1020 בסין, יפן, קוריאה ואוסטרליה. כמו כן, הוגשו בקשות לפטנטים נוספים משלימים עבור BL-1020 במצב גבישי (Crystalline Form) והשימוש ב-BL-1020 לשיפור התפקוד הקוגניטיבי. פטנטים אלה, במידה ויאושרו ויונפקו, צפויים להיות בתוקף עד סוף דצמבר 2030 לכל הפחות.
ביוני 2010, העניקה ביוליין רישיון משנה לחברת Cypress Bioscience להמשך פיתוח ומסחור BL-1020 (תחת השם CYP-1020) בצפון אמריקה (ארה"ב, קנדה ומקסיקו). בידי ביוליין נשארות הזכויות ל- BL-1020לכל שאר העולם מחוץ לצפון אמריקה (המהווה יחד כ-50% מהשוק העולמי).
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין, מסרה: "אנו מרוצים מאוד מהודעת קבלת הפטנט האמריקאי לתרופת BL-1020 והשימוש בה. עבורנו זהו שלב משמעותי נוסף בהתקדמותו של פרוייקט BL-1020 ומסחורו. כיום מעל כ- 1% מאוכלוסיית ארה"ב הם חולי סכיזופרניה ורבים מהם סובלים מפגיעה קוגניטיבית, צורך שכיום הינו חסר מענה. בניסויים קליניים בקרב חולי סכיזופרניה,BL-1020 הראתה השפעה מיטיבה על התפקוד הקוגניטיבי; לכן התכשיר שלנו נותן תקווה חדשה לחולים אלה בכל העולם. כמן כן, אנו מרוצים ממאמציה האינטנסיביים של חברת Cypress, שותפתנו בפרויקט זה. היא מתעתדת להתחיל בקרוב ניסוי קליני נוסף ב- BL-1020, המתמקד בתפקוד קוגניטיבי ובשיתוף פעולה אתנו."
ג’פרי מקלר, מ"מ מנכ"ל Cypress Bioscience, מסר: "קבלת ההודעה על הפטנט מהווה עבורנו צעד חיובי ביותר לקראת המסחור של CYP-1020. אנו סבורים כי CYP-1020, בעלת התכונות הייחודיות, במיוחד בתחום התפקוד הקוגניטיבי, תהפוך לחלק חשוב בטיפול הניתן לסכיזופרניה."