ב- RBC, שותפו האסטרטגי של תמיר פישמן, ממשיכים לטעון כי הסיכוי לתרופה גנרית לקופאקסון בטווח הקרוב הינם נמוכים ביותר. רשות התרופות והמזון האמריקאית (ה-FDA) לא קיבל את עתירתה של פפטימיון (Peptimmune) בנוגע לתרופה גנרית לקופקסון. לא פחות חשוב מהחלטתו של ה- FDA היה נימוקו אשר מסביר כי הוא נמנע מקבלת העירעור כיוון שהוא עדין לא החליט אילו הוכחות נצרכות על מנת להוכיח שהמרכיב הדומיננטי בתרופה דומה או שונה לקופאקסון.

 

האנליסט שבאני מאלהוטרה מבית ההשקעות של RBC ממשיך בגישתו כי הסיכוי לגירסה גנארית לקופאקסון בטווח הנראה לעין הינו קטן ביותר. בהינתן המבנה המסובך של הקופקסון יחד עם העובדה כי מנגנון ההפעלה של התרופה לא מובן דיו RBC מאמינים כי לשם קבלת אישור יהיה צורך בניסויים קליניים. נוסף על כך מאלהוטרה מעודד מהעובדה שהרשות מכירה באתגרים הייחודים הקשורים לקופאקסון ומהעובדה שלמרות והרשות מתדיינת בנושא זמן רב היא עדין לא הצליחה להגדיר אילו קריטריונים יהיוה נחוצים בעיניה לאישור הגירסה הגנרית.

 

*** מובהר ומודגש כי האמור בסקירה זו אינו מהווה תחליף לייעוץ המתחשב בנתונים ובצרכים המיוחדים של כל אדם. בפרסום המידע בסקירה זו אין משום המלצה או חוות דעת בקשר לביצוע כל עסקה או השקעה בניירות ערך, לרבות רכישה ו/או מכירה של ניירות ערך. יודגש כי לגבי כל מידע מכל סוג המופיע בסקירה – על כל אדם לבצע בדיקה ואימות נוספים, תוך התחשבות בנתונים ובצרכים המיוחדים שלו. יצוין כי במידע עלולות ליפול טעויות וכן עשויים לחול לגביו שינויי שוק ו/או שינויים אחרים, וכי אף עלולות להתגלות סטיות משמעותיות בין התחזיות והניתוחים המופיעים למצב בפועל. אשר על כן, קבלת החלטה כלשהי על סמך נתון, דעה, חוות דעת, תחזית או ניתוח המופיע במסגרת הסקירה - הינו על אחריות הקורא בלבד.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש