מטריסלף הודיעה כי קיבלה את אישור ועדת הלסינקי ואישור מנהל המרכז הרפואי בילינסון לאיסוף דגימות דם ממטופלים הסובלים מפגיעת חוט שדרה מלאה (ASIA-A) בחוליות T2-T12. מדובר באבן דרך נוספת בתוכנית הפיתוח של החברה, לאחר שבאפריל 2025 קיבלה אישור דומה מהמרכז הרפואי שיבא. האישור הנוכחי מאפשר איסוף דגימות דם בלבד ואינו מהווה אישור לניסוי קליני או להשתלת המוצר בבני אדם.
דגימות הדם מיועדות לייצור תאי גזע פלוריפוטנטיים מושרים (iPSCs), שעשויים בעתיד לשמש כחלק מייצור שתלים עצביים אוטולוגיים המבוססים על תאי המטופל עצמו. עם זאת, המשך התהליך מותנה בקבלת אישורים רגולטוריים נוספים, לרבות אישור לנטילת דגימות אומנטום, אישורי ועדות אתיקה ואישור משרד הבריאות לביצוע ניסוי קליני או השתלה במסגרת שתאושר.
במקביל, החברה ממשיכה להשלים את תוכנית הפיתוח, הכוללת ניסויים סופיים בבעלי חיים, היערכות לייצור קליני ועמידה בדרישות הרגולטוריות לקראת מעבר אפשרי לניסויים בבני אדם. החברה מפנה גם לאבני הדרך שפורטו בדוח השנתי לשנת 2025, אשר צפויות להתקדם במהלך 12 החודשים הקרובים.
להערכת מטריסלף, לפני שניתן יהיה לבצע השתלה ראשונה בבני אדם יהיה עליה להשלים את כלל שלבי הפיתוח, לקבל את האישורים הנדרשים ולהשלים את המוכנות לייצור קליני. בנוסף, החברה מעריכה כי תידרש לגייס מימון נוסף של כ-8 מיליון דולר, כאשר הסכום עשוי להשתנות בהתאם להתקדמות הפיתוח, דרישות רגולטוריות ותוצאות הניסויים.
האישור שהתקבל מרחיב את יכולתה של מטריסלף להתקדם בשלבי ההכנה לקראת ניסוי קליני עתידי, אך אינו משנה את העובדה שהמוצר עדיין נמצא בשלב פרה-קליני. עבור המשקיעים, מוקד המעקב בשלב זה צפוי להיות קצב ההתקדמות בהשלמת הניסויים בבעלי חיים, השגת האישורים הרגולטוריים והיכולת של החברה להבטיח את המימון הדרוש להמשך הפיתוח.