חברת התרופות טבע הישראלית הודיעה היום (ה’) על חתימת הסכם רישוי גלובלי רחב היקף עם חברת פולפרמה ביולוג’יקס (Polpharma Biologics) השווייצרית-פולנית. במסגרת ההסכם, טבע תקבל את זכויות המסחור הבלעדיות ברחבי העולם לגרסה הביו-סימילארית (גרסה גנרית לתרופה ביולוגית) של התרופה המצליחה Ocrevus® (ocrelizumab), המיועדת לטיפול בטרשת נפוצה.
ההסכם החדש כולל את שתי הפורמולציות של התרופה – זו הניתנת בעירוי ורידי וזו הניתנת בהזרקה תת-עורית – והוא ייכנס לתוקף עם קבלת האישורים הרגולטוריים הרלוונטיים.
חלוקת הכוחות: פולפרמה תפתח, טבע תמכור
על פי מתווה העסקה, פולפרמה ביולוג’יקס תמשיך לשאת באחריות המלאה על תהליכי הפיתוח המורכבים והייצור של התרופה הביו-סימילארית. מנגד, טבע תמנף את מערך השיווק הגלובלי החזק שלה ותהיה אחראית על ההגשות הרגולטוריות ועל מסחור התרופה בשווקי מפתח מרכזיים, בהם: ארה"ב, אירופה, קנדה, אוסטרליה, ברזיל, טורקיה וכמובן – ישראל.
המהלך הנוכחי נחשב לצעד משמעותי עבור טבע, כחלק מאסטרטגיית ה-"Pivot to Growth" (הסטת ההגה לצמיחה) שהתוותה הנהלת החברה, במטרה להרחיב את פורטפוליו התרופות הביו-סימילאריות שלה באמצעות שיתופי פעולה אסטרטגיים ולא רק על ידי פיתוח פנימי.
"ההסכם הזה עולה בקנה אחד עם המיקוד שלנו בהרחבת צנרת התרופות הביו-סימילאריות", מסרה יולנדה טיבה, סגנית נשיא וראש מערך הביו-סימילאר הגלובלי בטבע. "עם התשתית המסחרית הגלובלית שלנו והמומחיות העמוקה בתרופות מורכבות, אנו נמצאים בעמדה מצוינת להביא את התרופה הזו למטופלים".
גם בצד השווייצרי הביעו שביעות רצון רבה מהחיבור. אנג’אן סלץ, מנכ"ל פולפרמה ביולוג’יקס, ציין: "טבע מביאה עמה עוצמה מסחרית, משמעת וטווח הגעה משמעותי לשיתוף הפעולה. השילוב בין הפריסה הגלובלית שלה ליכולות הפיתוח שלנו מייצר מסלול ברור להבאת התרופה למטופלים הזקוקים לאפשרויות טיפול נוספות".
התרופה המקורית, Ocrevus (המיוצרת על ידי חברת רוש), היא נוגדן חד-שבטי המכוון נגד תאי B של מערכת החיסון, אשר משחקים תפקיד מרכזי בפעילות האוטואימונית ההרסנית של מחלת הטרשת הנפוצה. התרופה מאושרת לטיפול הן בטרשת נפוצה התקפית והן בטרשת נפוצה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS), ונחשבת לאחד הלהיטים המסחריים הגדולים בעולם הנוירולוגיה בשנים האחרונות.
כניסתן של גרסאות ביו-סימילאריות לשוק זה עשויה להגביר את התחרות, להוזיל משמעותית את עלויות הטיפול הרפואי, ולהפוך את התרופות הביולוגיות המתקדמות לנגישות בהרבה עבור חולים ומערכות בריאות ציבוריות ברחבי העולם.