חברת אפוסנס נכנסת לניסוי קליני נוסף בטכנולוגיית ה-EarliTest: ארגון הבריאות הממשלתי של ארה"ב, ה-NIH, יממן מחקר לבחינת השימוש במערכת ה-EarliTest של אפוסנס להערכת יעילות הטיפול האנטי סרטני בחולי סרטן מוח מסוג GBM (Glioblastoma Multiforme). אפוסנס, המובילה העולמית בפיתוח מוצרים להדמיה ולטיפול על-בסיס יכולת קישור בתוך הגוף לתאים הנמצאים בתהליך אפופטוזיס (מוות תאי), חתמה על הסכם לשיתוף פעולה עם אוניברסיטת פיטסבורג האמריקאית, ולפיו תקבל האוניברסיטה זכות שימוש בטכנולוגיה של אפוסנס לטובת ביצוע מחקר בחולי סרטן GBM, הנחשב לנפוץ ביותר בין סוגי סרטן המוח, וזאת במימון שיתקבל מארגון הבריאות האמריקאי.
בכוונת אוניברסיטת פיטסבורג לבצע מחקר קליני שיבחן את יעילות מערכת ה-EarliTest ובסמן המולקולארי (ML-10) של אפוסנס כדי להעריך את יעילות הטיפול בשלבים מוקדמים. הדמיה של יעילות טיפול בסוג סרטן זה נחשבת לאחת הקשות. MRI, שהיא השיטה הרגישה ביותר כיום למטרה זו שוגה בכמחצית מהמקרים בהם היא מראה על כשלון של הטיפול (disease progression).
הנתונים הקליניים של מערכת ה-EarliTest שייאספו במסגרת הניסוי עשויים לסייע לאפוסנס גם לצורך אישור ה-FDA בעתיד כחלק מהליך האישור הרגולטורי של מערכת ההדמיה המולקולארית של החברה. את הניסוי יוביל פרופ’ ג’ימס מאונטז (Mountz), ראש תחום הרפואה הגרעינית באוניברסיטת פיטסבורג, הנחשבת לאחד ממרכזי הטיפול בסרטן הגדולים בארה"ב והמטפל ביותר מ-30 אלף חולי סרטן חדשים בשנה, יותר מסך מקרי הסרטן החדשים בשנה בכל מדינת ישראל. לאוניברסיטה תהיה זכות לעשות שימוש בתוצאות הניסוי לטובת פרסום המחקר בקרב מומחים ומובילי דעה בתחום חקר סרטן המוח בארה"ב.
לאפוסנס הסכמים לשיתוף פעולה קליני לא בלעדי בתחום ההדמיה המולקולארית גם עם שתי ענקיות התרופות גלקסו סמית קליין (GSK) ורוש (Roche). על פי ההסכמים, ענקיות הפארמה רשאיות לעשות שימוש במערכת ה-EarliTest של אפוסנס לצורך הדמיה מולקולארית במסגרת ניסויים קליניים שהן מבצעות להערכת טיפולים חדשים בתחום האונקולוגיה, ובתמורה רשאית אפוסנס לעשות שימוש בנתונים הקליניים הנאספים במסגרת ניסויים אלו למטרות רגולטוריות. גלקסו סמית קליין ורוש נושאות במלוא עלות מימון הניסויים ואף משלמות לאפוסנס סכומים שונים, שאינם מהותיים.
מערכת ה-EarliTest™ של אפוסנס עושה שימוש בסמן המולקולארי (ML-10) שפיתחה אפוסנס להדמיית מוות תאי, שהוא המטרה של רוב הטיפולים האנטי-סרטניים. באמצעות הדמיית מוות תאי בתוך הגידול הסרטני מאפשרת מערכת ה-EarliTest להעריך את יעילות הטיפול כבר בשלביו המוקדמים ביותר, ברמה הביולוגית, דבר המהווה צורך קליני הן בעולם האונקולוגיה והן להאצת תהליכי פיתוח תרופות חדשות.
מנכ"ל אפוסנס, יורם אשרי, מסר כי "אנו שמחים על שיתוף הפעולה עם מוסד אקדמי מוביל בתחום הסרטן כאוניברסיטת פיטסבורג ועל כך שארגון ה-NIH היוקרתי החליט ממן את המחקר במערכת ה-EarliTest שלנו. אנו רואים ברכה בריבוי הגופים המובילים, מהאקדמיה ומתעשיות הפארמה העולמית, אשר מזהים את טכנולוגיית ההדמיה של אפוסנס כמענה לחוסר המתמשך בכלים להערכת יעילות טיפול אנטי-סרטני כבר בשלבים מוקדמים של הטיפול, במקום שבועות וחודשים לאחריו".