חברת פלסאנמור דיווחה היום על הסכם מסחרי אסטרטגי עם קופת חולים כללית, לאספקת המוצר Pulsenmore FC שפיתחה החברה, המיועד לניטור זקיקים מרחוק לנשים הנמצאות בתהליכי טיפולי פוריות, בהיקף של עד 14.3 מיליון שקל (כ-4.5 מיליון דולר) במשך 5 שנים. זאת, לאחר תקופת הרצה בת 18 חודשים שבה יוקם מערך השירות החדש שייצא לדרך בשבועות הקרובים.
מערך השירות שיוקם, הראשון מסוגו בעולם, יופעל באמצעות בית החולים הווירטואלי המוביל בישראל, בילינסון NEXT, ויתבסס על המכשיר החדשני שפיתחה החברה לניטור זקיקים מרחוק. את בדיקות האולטרסאונד לאיתור הזקיקים שיבצעו המטופלות בביתן יפענחו המומחים ביחידה לפוריות והפריה חוץ-גופית בבילינסון בראשותו של פרופ’ יואל שופרו.
החברה תוכל לשווק את המוצר באופן ישיר למטופלות וכללית תוכל גם להציע למטופלות את המוצר שתרכוש מהחברה ולשווקו ישירות. ההסכם הוא אבן דרך משמעותית בהתפתחות הרפואה מרחוק, ומרחיב לראשונה את מודל סריקת האולטרסאונד העצמית לעולם טיפולי ה-IVF, הפרעות ביוץ ושימור הפוריות.
לדברי ד"ר אלעזר זוננשיין, מנכ"ל פלסאנמור: "ההסכם עם כללית מסמן פריצת דרך עולמית באופן שבו אנו חושבים על רפואת פוריות. אנחנו לא רק מנגישים טכנולוגיה אלא יוצרים מרחב טיפולי חדש שמכבד את הזמן, הגוף והחיים של המטופלת. לאחר שהבאנו בשורה של ממש לנשים בארץ ובעולם, עם האולטרסאונד הביתי להיריון, אנחנו מביאים כעת את אותה מהפכה לעולם הפוריות. אני רוצה להודות להנהלת בית החולים בילינסון, לבית החולים בילינסון NEXT ולהנהלת כללית על הובלת סטנדרט חדש ברפואה מקצועית, אמפתית ומחוברת - גם מהבית".
ההסכם מול כללית נחתם לאחר שבתחילת יוני 2025 דיווחה פלסאנמור על הצלחה בניסוי קליני מבוקר במוצר הזקיקים, המיועד לבדיקה עצמית של גודל ומספר הזקיקים בשחלות ושל עובי רקמת הרירית ברחם אצל נשים הנמצאות בתהליך הפריה חוץ-גופית (IVF) או שימור הפריון.
מנכ"ל כללית, ד"ר איתן וירטהיים, בירך על חתימת ההסכם ותחילת יישום שלב א’, פיילוט התנסות לקבוצת נשים מצומצמת. לדברי וירטהיים, מדובר בשירות המשתלב היטב באסטרטגיה החדשה של כללית, לפיה Medicine has left the building: כל שירות רפואי, שניתן להעניק אותו למטופלים ולמטופלות בנוחות ובשלווה של הבית, במקום להגיע למרפאות בבית החולים, יינתן גם באופן זה, כל עוד ניתן לתת אותו באותה רמה שבה הוא ניתן בבית החולים.
"אני בטוח, שכאשר נגיע לשלב של מתן השירות לציבור הרחב, כל אישה וכל זוג שעברו טיפולי פוריות, על כל המורכבות הנפשית והגופנית הכרוכה בהם, יידעו להעריך את השירות החדש של כללית. לנשים ולזוגות שייבחרו לקבל את השירות אצלנו בהמשך, נהיה גאים להעניק שירות היברידי חדשני, פורץ דרך ברמה העולמית, שהופך את החיים לנוחים יותר גם במהלך התהליך הרפואי", אמר ד"ר וירטהיים.
מה מהפכני בשירות החדש?
במהלך טיפולי פוריות, כמו IVF או שימור פוריות, נשים מקבלות טיפול הורמונלי שמוביל להתפתחות מספר זקיקים במקביל (ולא רק זקיק דומיננטי אחד כפי שקורה בדרך כלל במחזור טבעי). בתוך כל זקיק עשויה להבשיל ביצית, ולכן נדרש מעקב תדיר אחר מספר הזקיקים, גודלם וקצב התפתחותם לצורך תזמון הבשלת הביציות ושאיבתן. בנוסף נמדד גם עובי רירית הרחם, מדד שמקושר לסיכויי ההשרשה ולהצלחת הטיפול.
המעקב מבוצע לרוב באמצעות סריקות אולטרסאונד וגינליות תכופות, המצריכות הגעה חוזרת ונשנית למרפאה.
כעת, באמצעות מכשיר האולטרסאונד הביתי Pulsenmore FC ניתן לבצע את הסריקות מהבית - בצורה איכותית, בליווי אפליקציה ייעודית. הסריקות מועברות באופן מאובטח וסינכרוני למערכת הרפואית של בילינסון ומפוענחות תוך כדי המפגש עם המטופלת על-ידי הצוות הקליני ביחידה לפוריות והפריה חוץ-גופית בבילינסון. השירות משלב את הנוחות של הבית עם האחריות הקלינית המלאה של מערכת הבריאות - ומציע מודל היברידי חדשני למעקב רפואי.
תוצאות הניסוי המוזכר, שבוצע בבית החולים בילינסון, מעידות על בטיחות מלאה ויעילות של מוצר הזקיקים. עובי רירית הרחם וכן גודל ומספר הזקיקים שנמדדו באמצעות מוצר הזקיקים היו בהתאמה טובה עם המדידות שהתקבלו במרפאה וכן עם מספר הביציות שנשאבו. המטופלות דיווחו על שביעות רצון, נוחות ונכונות להשתמש במוצר בעתיד ולהמליץ עליו לאחרות. רופאי היחידה בבילינסון מצאו כי הסריקה מרחוק אמינה ומספקת לשם קבלת החלטות קליניות במהלך הטיפול הרפואי המתמשך.
כזכור, באוקטובר 2024 חתמה פלסאנמור עם כללית על הסכם לאספקה של עד 25,000 יחידות ממוצר האולטרסאונד הביתי להיריון של החברה, Pulsenmore ES, לתקופה של 5 שנים וכן לרכישת שירותי תמיכה למוצר. Pulsenmore ES הוא מכשיר (תושבת) אולטרסאונד שאליו מתחבר הטלפון הנייד של המטופלת, ובשילוב אפליקציה ייעודית מאפשר ביצוע סריקת אולטרסאונד עצמית על-ידי נשים, בסביבה הביתית. תוצאות הסריקה מועברות באופן מאובטח לצפייה מרחוק על-ידי צוות רפואי, לצורך פענוח ומעקב.