טבע הודיעה היום כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את התרופה AJOVY לטיפול מונע במיגרנה אפיזודית בילדים ובני נוער בגילאי 6-17 שנים השוקלים 45 קילוגרם (99 פאונד) ומעלה.
עם אישור זה, AJOVY הופכת לתרופה הראשונה והיחידה ממשפחת אנטגוניסטים של פפטיד הקשור לגן הקלציטונין (CGRP) המיועדת לטיפול מונע במיגרנה אפיזודית בחולים ילדים ובמיגרנה במבוגרים, מה שמהווה התקדמות משמעותית בהרחבת אפשרויות הטיפול המונע עבור אלו החיים עם מיגרנה.
טיפול מונע יכול לסייע בהפחתת תדירות התקפי המיגרנה, ולעזור לילדים ולבני נוער לנהל את המצב טוב יותר ביום-יום. AJOVY ניתנת פעם בחודש וזמינה לשימוש במרפאה או בבית, ומציעה אפשרות טיפול שתוכננה לתמוך בהקפדה על הטיפול ולהפחית את הנטל הטיפולי על משפחות.
"מיגרנות הן מצב שכיח אך בלתי נראה שיכול לשבש באופן חמור את החיים היומיומיים של ילדים ובני נוער, ולעיתים קרובות הן אינן מובנות כראוי," אמר כריס פוקס, סגן נשיא בכיר, ראש הזכיינית המסחרית והחדשנית בארה"ב וראש השיווק העולמי בטבע. "עם אישור ה-FDA הזה, AJOVY מציעה כעת למטופלים צעירים יותר אפשרות טיפול חדשה, שממלאת פער ארוך שנים בטיפול ומספקת תמיכה נוספת למשפחות המתמודדות עם אתגרי המצב הזה."1 מתוך 10 ילדים ובני נוער בארה"ב סובלים ממיגרנה, אחת המחלות הנוירולוגיות השכיחות והמגבילות ביותר. למרות שכיחותה הרבה, מיגרנה בילדים לעיתים אינה מזוהה כראוי ואינה מטופלת כראוי, מה שמוביל להיעדרויות מבית הספר, קשיים בלימודים ופגיעה בפעילויות חברתיות".