חברת די.אן .איי מודיעה היום כי חברת בימ-מד, העוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק של מכשור רפואי, אשר החברה מחזיקה בכ- 45%, מודיעה היום כי הגישה למינהל התרופות והמזון האמריקאי, ה- FDA, בקשה לקבלת אישור לשיווקו בארה"ב של מכשיר ה – MiniOmni החדש שפיתחה. ההגשה בוצעה במסלול הרגולטורי (K) 510 במסגרתו מושווה מכשיר ה – MiniOmni למכשיר ה Omnisense המיוצר אף הוא על ידי בימ-מד ואשר קיבל כבר את אישור ה- FDA לפני מספר שנים.
בימ-מד קיבלה לפני כ- 4 חודשים את תו ה- CE האירופי למכשיר ה- MiniOmni והחלה כבר במכירתו באירופה, אסיה והמזרח הרחוק. עד כה נמכרו למעלה מ 50 מכשיר MiniOmni במדינות השונות, בין היתר באמצעות מפיצים חדשים שמונו. לבימ-מד הזמנות למערכות נוספות. קבלת אישור ה- FDA למכשיר תפתח בפני בימ-מד פוטנציאל מכירות משמעותי בשוק האמריקאי ובשווקים נוספים המסתמכים על אישור ה- FDA.
מערכת ה- MiniOmni שפיתחה בימ-מד מבוססת על מכשיר שולחני קומפקטי, המתחבר באמצעות חיבור USB סטנדרטי למחשב נייד או למחשב שולחני. המערכת מבוססת על טכנולוגית האולטרה-סאונד הייחודית של החברה המיושמת כבר במערכות ה- Omnisense, שאלפי מערכות מדגמיה השונים נמכרו ברחבי העולם בשנים האחרונות. המערכות משמשות לבדיקה של צפיפות העצם ומסייעות בתהליך אבחון וניטור של מחלת האוסטאופורוזיס (בריחת סידן).
מערכת ה- MiniOmni. המאופיינת בעלות ייצור נמוכה יחסית, במידות קטנות, במשקל קל ובאפשרות ניוד גבוהה, מיועדת לביצוע בדיקות סקר וניטור עבור גורמי מקצוע המצויים בקו האבחון הראשון של האוכלוסייה, לרוב מחוץ לבתי החולים, לרבות מרפאות קטנות, רופאים פרטיים, בתי מרקחת, מכוני סקר ועוד.