קומפיוג’ן (סימול: CGEN), חברה לאימונותרפיה של סרטן בשלבי פיתוח קליניים וחלוצה בגילוי חישובי של מטרות תרופתיות, הודיעה היום (ב’) על זכאותה לקבלת תשלום אבן דרך בסך של 10 מיליון דולר מאסטרזנקה, לאחר שחולה ראשון במסגרת הניסוי הקליני ARTEMIDE-Bil01 של אסטרזנקה קיבל טיפול ב-rilvegostomig, נוגדן כפול-מטרה כנגד PD-1 וכנגד TIGIT שמקורו ב-COM902, נוגדן אנטי-TIGIT של קומפיוג’ן.
הניסוי הקליני ARTEMIDE-Biliary01 צפוי לגייס 750 חולים בסרטן דרכי המרה בלמעלה מ-20 מדינות, שיחולקו בצורה אקראית לשתי קבוצות. לאחר הניתוח להוצאת הגידול, קבוצה אחת תקבל rilvegostomig וכימותרפיה על פי בחירת הרופאים והשנייה תקבל פלסבו וכימותרפיה על פי בחירת הרופאים.
דר’ ענת כהן-דייג, נשיאה ומנכ"לית קומפיוג’ן, אמרה, "אני שמחה מאוד על קידומו של rilvegostomig לניסוי קליני שלב 3 על ידי אסטרזנקה, מובילה עולמית בפיתוח תרופות לסרטן. החולה הראשון קיבל את התרופה במסגרת הניסוי שלב 3 שהוביל לזכאות לתשלום אבן דרך על סך 10 מיליון דולר לקומפיוג’ן. הסכם הרישוי שלנו עם אסטרזנקה הוא חלק מהאסטרטגיה להרחבת הזדמנויות המסחור של צנרת התרופות שלנו, וספציפית מינוף הפוטנציאל המסתמן של נוגדנים כפולי-מטרה, בזמן שאנו שומרים את המיקוד שלנו בפיתוח של COM902 בשילוב עם COM701, נוגדן בעל פוטנציאל להיות ראשון מסוגו כנגד PVRIG".
אודות הסכם הרישוי של קומפיוג’ן ואסטרזנקה: ב-2018, קומפיוג’ן ואסטרזנקה חתמו על הסכם על פיו קומפיוג’ן העניקה לאסטרזנקה רישיון בלעדי להשתמש בנוגדנים המונו-ספציפיים של קומפיוג’ן כנגד TIGIT, כולל COM902, לצורך פיתוח נוגדנים בי-ספציפיים ומולטי-ספציפיים. ההסכם אינו כולל נוגדנים בי-ספציפיים או מולטי-ספציפיים שנקשרים גם ל-PVRIG, PVRL2 ו/או TIGIT. אסטרזנקה אחראית לכל המחקר, הפיתוח והפעילויות המסחריות. אסטרזנקה רשאית ליצור מספר מוצרים במסגרת הרישיון. בנוסף לתשלום על סך 10 מיליון דולר שמתוארים בהודעה זו, קומפיוג’ן כבר קיבלה סך של 10 מיליון דולר כתשלום ראשון, בנוסף ל-15.5 מיליון דולר על השגת אבני דרך, כל זאת מתוך סכום מצטבר מקסימלי בסך של 200 מיליון דולר לו זכאית החברה עקב השגת אבני דרך בפיתוח, רישוי ומסחור המוצר הראשון, כמו גם תמלוגים מדורגים עבור מכירות עתידיות. אם יפותחו מוצרים נוספים על בסיס הנוגדנים המונו-ספציפיים של קומפיוג’ן כנגד TIGIT, החברה תהיה זכאית לאבני דרך ותמלוגים נוספים.