גיליאד (סימול: GILD) הודיעה היום על חתימת הסכם עם קומפיוג’ן הדואלית (סימול: CGEN), חברה לאימונותרפיה של סרטן בשלבי פיתוח קליניים, לרישוין בלעדי של תוכנית הפיתוח הפרה-קלינית של קומפיוג’ן של נוגדן העשוי להיות ראשון מסוגו כנגד חלבון קושר IL-18, כולל התרופה הפוטנציאלית, COM503.
מדובר בנוגדן שעשוי להיות הראשון מסוגו, שנקשר בחוזקה וחוסם את האינטראקציה בין חלבון קושר IL-18 לבין IL-18, ומשחרר בכך את IL-18 הטבעי לפעול בסביבת הגידול הסרטני ולעכב את גידולו.
על פי תנאי ההסכם, קומפיוג’ן תהיה אחרית להמשך הפיתוח הפרה-קליני ולניסוי הקליני העתידי, שלב 1 של COM503. לאחר מכן, לגיליאד תהיה הזכות הבלעדית לפתח ולמסחר את COM503. העסקה כוללת תשלום מיידי של גיליאד על סך 60 מיליון דולר, ותשלום אבן-דרך של 30 מיליון דולר בעתיד הקרוב בכפוף לקבלת IND (אישור להתחיל ניסויים קליניים בבני אדם) עבור COM503, שצפוי להתקבל ב-2024. קומפיוג’ן תהיה זכאית לתשלומים נוספים של עד 758 מיליון דולר עבור אבני-דרך עתידיות של פיתוח, רגולציה ומסחור, עם ערך עסקה כולל של 848 מיליון דולר. קומפיוג’ן תהיה גם זכאית לקבל תמלוגים חד-ספרתיים עד דו-ספרתיים נמוכים עבור מכירות ברחבי העולם.
דר’ פלביוס מרטין, סמנכ"ל מחקר בגיליאד, אמר, "אנחנו שמחים מאוד לצרף את COM503 לצנרת התרופות המחקריות האימונו-אונקולוגיות שלנו שעשויות לחולל מהפך בטיפול בחולי בסרטן. אנו סבורים ששיתוף פעולה זה משתלב עם האסטרטגיה שלנו לפתח מנגנונים שמפעילים את מערכת החיסון כנגד גידולים סרטניים ועשויים לאפשר שילובי תרופות חדשים עם תוכניות פיתוח אונקולוגיות בפורטפוליו הגדל שלנו".
דר’ ענת כהן-דייג, נשיאת ומנכ"לית קומפיוג’ן, אמרה, "אנחנו נרגשים להיכנס לשיתוף פעולה זה עם גיליאד וסבורים שהאמון שגיליאד נותנת בגישה הייחודית שלנו לרתימת הביולוגיה של ציטוקינים לטיפול בסרטן מעידה על איכות יכולות הגילוי החישוביות שלנו כמו גם על היכולת שלנו לתרגם את התגליות החדשניות שלנו לכדי תרופות מחקריות בקליניקה, ואנחנו מצפים לעבוד יחדיו כדי לממש אפשרויות טיפול חדשות עבור החולים. IL-18 הוא אחד הציטוקינים הנדירים שמעוכב באופן טבעי על ידי חלבון שנקשר אליו, ומספק משום כך הזדמנות ייחודית להשתמש בנוגדן שיחסום את הקישור הזה ויגבירו את הריכוז המקומי של IL-18 בסביבת הגידול, שם הוא יכול לעורר תגובות חיסוניות אנטי-סרטניות. מנגנון זה עשוי להתגבר על המגבלות של טיפול מערכתי בעזרת ציטוקינים".
במקביל, קומפיוגן הודיעה היום כי תהייה זכאית לקבל תשלום אבן דרך בסך של 10 מיליון דולר מאסטרזנקה, לאחר שחולה ראשון יקבל טיפול במסגרת הניסוי הקליני ARTEMIDE-Bil01 של אסטרזנקה לבדיקת rilvegostomig, נוגדן כפול-מטרה כנגד PD-1 וכנגד TIGIT שמקורו ב-COM902, נוגדן אנטי-TIGIT של קומפיוג’ן. הניסוי הקליני ARTEMIDE-Biliary01 צפוי לגייס 750 חולים בסרטן דרכי המרה בלמעלה מ- 20 מדינות, שיחולקו בצורה אקראית לשתי קבוצות. לאחר הניתוח להוצאת הגידול, קבוצה אחת תקבל rilvegostomig וכימותרפיה על פי בחירת הרופאים והשנייה תקבל פלסבו וכימותרפיה על פי בחירת הרופאים.
דר’ ענת כהן-דייג, נשיאה ומנכ"לית קומפיוג’ן, אמרה, "אני שמחה מאוד על קידומו של rilvegostomig לניסוי קליני שלב 3 על ידי אסטרזנקה, מובילה עולמית בפיתוח תרופות לסרטן. אני סבורה שקידום התוכנית הקלינית של rilvegostomig לניסוי קליני שלב 3 במקביל לניסויים קליניים שלב 1 ו-2 באינדיקציות סרטניות נוספות, מעיד על המחויבות לחקור את הפוטנציאל של נוגדן כפול-מטרה הזה שמקור מרכיב ה- TIGITשלו הוא ב- ,COM902 נוגדן האנטי-TIGIT שלנו".