דחיית ה-FDA את תרופת הקלדריביין של מרק: בכלל פיננסים סבורים כי מדובר בציון דרך חיובי לטבע

התייחסות יונתן קרייזמן, אנליסט כלל פיננסים ברוקראז’ לדחיית ה-FDA את תרופת הקלדריביין של מרק. לאחר דחייה של הרגולטורים באירופה, דחיית ה-FDA היתה די צפויה. למרות שהדחייה אינה סופית, מדובר בציון דרך חיובי טבע שכן הדבר מרחיק עוד יותר את התחרות העתידית לליקוינימוד של טבע אשר תישאר המתחרה העיקרית לגילניה של נוברטיס. ההסתייגות ה-FDA נובעת מפרופיל הבטיחות הבעייתי של הקלדריבין. סוגיית הבטיחות עוררה גם את התנגדות רשות התרופות האירופאית לאחר שניסויים קליניים העלו שני מקרים של מחלת השלבקת חוגרת, בנוסף לארבעה מקרי סרטן. התחנה הבאה עבור הלקוינימוד היא פרסום התוצאות המלאות של ניסוי האלגרו הצפוי בכנס הנוירולוגי AAN באפריל הקרוב. לאחר מכן, טבע צפויה להציג באוקטובר את תוצאות הניסוי הקליני השני, "הבראבו". אם טבע תצלח את משוכת ה-FDA, אנו מעריכים כי הלקוינימוד יתחרה בגילניה לקראת אמצע 2012, לכן יקדים תרופות אוראליות נוספות כגוןBG-12 של ביוגן ו-teriflunomide של סנופי.