הצלחה גדולה לחברת אינטק פארמה. החברה, העוסקת בהשבחת תרופות קיימות הנמכרות כיום במאות מיליוני דולרים בשנה, מדווחת על הצלחה בתוצאות הביניים של הקבוצה הראשונה בניסוי הקליני Phase 2 במוצר האקורדיון-זלפלון לטיפול בהפרעות שינה.
אינטק פארמה מעריכים כי תוצאות הביניים משפרות את סיכויי ההצלחה בשלבים הקליניים הנוספים הנדרשים להשלמת הניסוי. בהתאם למודל העסקי, מעריכה החברה כי הצלחה בניסויי פאזה שנייה, תאפשר לחברה לבחון אפשרויות למסחור התרופה מול חברות תרופות בינלאומיות מובילות במסגרת של חתימה על הסכמי הענקת רישיון חיצוני Out Licensing לשם השלמת הפיתוח, הייצור והשיווק של המוצר.
הניסוי התבצע במעבדות שינה בשני מרכזים רפואיים בישראל: רמב"ם וסורוקה ובחן את יעילותה ובטיחותה של גלולת האקורדיון-זלפלון לעומת פלסבו. הניסוי כלל שימוש בפוליסומנוגרפיה (בדיקת שינה מקיפה המתבצעת במעבדות שינה וכוללת, בין היתר, רישום גלי מוח ותנועות עיניים) ויעדיו כללו, בין היתר, את מהירות ההרדמות, משך השינה וכן רמת העירנות בבוקר שלמחרת (אפקטים שארתיים של התרופה). מעיבוד נתוני הניסוי עולה, כי בקרב 9 מתוך 10 חולים שנבדקו משך זמן השינה הכולל (TST- Total sleep time) התארך באופן מהותי, כמו כן, הזמן עד להירדמות (LPS-Latency to persistent sleep) התקצר באופן מהותי. באינטק פארמה מדגישים כי לא נמצאו אפקטים שאריתיים (residual effects) בחולים שטופלו עם האקורדיון זלפלון, בהשוואה לפלסבו, במבחנים מקובלים כגון DSST ומבחני זיכרון, לאחר ההשכמה. למיטב ידיעת החברה, אין כיום תכשיר מאושר לשימוש על-ידי ה-FDA להפרעות שינה שאינו כולל אזהרה מפני אפקטים שאריתיים.
פרופסור תומס רוט, מומחה בעל שם עולמי בתחום השינה ויועץ לאינטק פארמה, מציין כי "תוצאות הביניים שהושגו בניסוי מדגימות את הפוטנציאל של מוצר האקורדיון-זלפלון להשיג אפקט תרפויטי עדיף על פני כל התרופות להפרעות שינה הנמצאות כיום בשוק". פרופסור רוט הינו מנהל מכון הנרי פורד להפרעות שינה בארה"ב ולשעבר יושב הראש של הוועדה המייעצת להפרעות שינה של המכונים הלאומיים לבריאות בארה"ב.
הערכות החברה הן, כי במידה ויאושר התכשיר לשיווק, הוא יגיע למכירות שנתיות של כ-900 מיליון דולר.
בהמשך לניסוי שתואר לעיל, מתבצע השלב העיקרי של הניסוי, במספר עשרות מתנדבים, בארה"ב ותוצאותיו אמורות להתקבל בתוך מספר חודשים.
פוטנציאל שוק התרופות להפרעות שינה נאמד בכ-4.1 מיליארד דולר ב-2007 בשבעת השווקים העיקריים (ארה"ב, יפן, בריטניה, צרפת, גרמניה, שוויץ ואיטליה), והצפי הינו שפוטנציאל השוק יגדל לכ-6.8 מיליארד דולר בשבעת השווקים העיקריים עד לשנת 2017.
בנוסף לגלולת האקורדיון המשולבת עם תרופת הזלפלון, מפתחת אינטק פארמה שני מוצרים עיקריים נוספים: גלולת אקורדיון המשולבת עם תרופת הלבדופה לטיפול בחולי פארקינסון מתקדמים שהציגה בחודשים האחרונים תוצאות ביניים מוצלחות בניסוי הקליני (Phase IIb) וצפויה לסיים את השלב השני של הניסויים הקליניים בחודשים הקרובים וכן גלולת אקורדיון המשולבת בתרופת הבקלופן לטיפול בעוויתות שרירים (Spasticity) של חולי טרשת נפוצה, שסיימה בהצלחה את הניסוי הקליני המסכם של .Phase I
אינטק פארמה הוכיחה עד היום יעילות גבוהה של האקורדיון ביותר מ-20 ניסויים קליניים בבני אדם.