פרוטליקס לא תוכל לשווק בקרוב את התרופה החדשה שלה ה-אלפא taliglucerase לטיפול במחלת הגושה. . מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הודיע לחברה כי היא לא תוכל לשווק אותה במתכונתה הנוכחית.
השאלות המרכזיות שהועלו על ידי ה-FDA לגבי התרופה התיחסו לנתונים הכימיים קליניים, ייצור התרופה בחלק הקליני, ועוד. ה-FDA ביקש נתונים נוספים.
"למרות שאנו מאוכזבים מקבלת מכתב התגובה, אנחנו מעריכים את המאמצים של ה-FDA על מנת להשלים את הסקירה של התרופה שלנו. ציינו כי ה-FDA לא בקשה במחקרים קליניים נוספים. יתר על כן, בחן ה-FDA במתקני הייצור שלנו ומצא אותם טובים . ה-FDA גם לא התגלתה כל בעיה הביקורת של אתרי הקליני שלנו, "אמר ד"ר דוד אביעזר, נשיא החברה ומנכ"ל. "פרוטליקס יעבוד עם ה-FDA לקבוע לשלבים הבאים."