חברת ביונדווקס (BiondVax) המפתחת חיסון אוניברסאלי לשפעת, הודיעה היום על קבלת תוצאות בטיחות עם סיום שלב ההזרקות לכל המשתתפים בניסוי הקליני שלב IIa בחיסון האוניברסאלי לשפעת המולטימרי-001. החברה מדווחת כי קיבלה הודעה בדבר מצב בטיחות הניסוי מטעם מנהלת הניסוי הקובעת כי בסיום שלב ההזרקות לא התרחשו כל תופעות לוואי חמורות וכי לא התרחש כל אירוע חריג אשר השפיע על המשך המהלך התקין של המחקר עד כה.
החברה החלה באוקטובר 2010 בניסוי בשלב IIa שנועד לבחון את הבטיחות ואת תגובת המערכת החיסונית של גוף האדם (האימונוגניות) לחיסון האוניברסאלי לשפעת. מאז תחילת הניסוי ניתנו זריקות החיסון למשתתפים בניסוי. על פי הערכת החברה, תוצאות הניסוי צפויות להתפרסם עד סוף הרבעון השני של שנת 2011.
הניסוי בוחן את הבטיחות והאימונוגניות (תגובת המערכת החיסונית של הגוף) של החיסון ואת יכולת החיסון להגביר את התגובה החיסונית לחיסון השפעת המסחרי. בניסוי נבדקים 200 משתתפים, גברים ונשים, בגילאי 18-49. הניסוי הינו דו-שלבי, אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, ונערך במרכזים למחקר הקליני במרכז רפואי בית חולים הדסה ובמרכז הרפואי תל-אביב על שם סוראסקי (איכילוב). החוקרים הראשיים שמנהלים את הניסוי הקליני הינם פרופ’ יוסף קרקו, מנהל המרכז למחקר הקליני בבית חולים הדסה, וד’’ר יעקב עצמון, מנהל המרכז למחקר קליני באיכילוב.
ביונדווקס, תחת ניהולו של ד"ר רון בבקוב מנכ"ל החברה, נסחרת בבורסה בת"א ועוסקת במחקר ופיתוח חיסון אוניברסאלי לשפעת. החברה פועלת לפיתוח חיסון ייחודי וחדשני נגד מרבית סוגי השפעת שיספק הגנה רב-עונתית ורב-זנית כנגד זני שפעת קיימים ועתידיים לרבות שפעת החזירים ושפעת העופות.