חברת המכשור הרפואי גרדיה מדיקל אשר פיתחה מערכת פילטר ייחודית להגנה מפני מקרי שבץ כתוצאה מתסחיפים הנוצרים במהלך צנתורים - יוצאת להנפקת מניות ראשונה בבורסה בתל אביב.

 

גרדיה מדיקל הוקמה על ידי קרן ההשקעות הרפואית הותיקה מדיקה, החתומה על מספר הצלחות בתחום הצינתור ביניהן מכירת PVT בכ-165 מיליון דולר, אימפלה שנמכרה בכ - 120 מיליון דולר, רמון שנמכרה בכ-300 מיליון דולר וכן ונטור שנמכרה בכ- 325 מיליון דולר. בעלי המניות בחברה הינם קרן מדיקה המחזיקה בכ- 70% ממניות החברה וקרן VLSI , קרן השקעות אמריקאית המתמחה בתחום המכשור הרפואי.

 

המערכת הראשונה של גרדיה, פונה לשוק הצפוי להגיע לכ – 800 מיליון דולר בתוך שנים ספורות וכולל יותר מ – 4 מיליון פרוצדורות צנתוריות - צנתורים לבביים, צנתורים ברגליים, צנתורים בעורקי הכליה וכן בעורקי התרדמה. המערכת נוסתה בהצלחה ביותר מ-50 צינתורים בגרמניה, איטליה וישראל והשתתפה ב 3 הדגמות מוצלחות בשידור חי בכנסים רפואיים מובילים בתחום. החברה כבר השיגה אישור CE לשיווק באירופה ונמצאת כיום בתהליך אישור מקוצר ב - FDA.

 

במהלך שנת 2011 צפויה החברה להתחיל בפעילות מסחרית בכ - 10 בתי חולים נבחרים באירופה אשר ירכשו את המוצר של גרדיה. מפעילות זאת ייאסף מידע קליני ומידע שיווקי אשר ישמש את החברה ביצירת תשתית מכירתית להמשך.

 

דור המוצרים הבא כולל התרחבות למערכות לתחום החלפת שסתומים לבביים בצנתור – תחום בו עסקו חברות PVT, ו-ונטור אשר מדיקה מכרה בעבר. גם בתחום זה נדרשת מערכת מגינה מפני תסחיפים והטכנולוגיה של גרדיה נמצאה ייחודית לו.

 

כיום קיימות בשוק מערכות הגנה לתסחיפים אך הן מייצגות פתרונות גרועים היוצרים קשיים רבים בשימוש ומהווים מכשול בעייתי בפני הרופאים המצנתרים. חברות המכשור הרפואי המובילות, כגון: בוסטון סיינטיפיק, אבוט מדיקל, JNJ, מדטרוניק מחפשות לכן פתרון לבעיה. המערכת של גרדיה הוכחה כפיתרון אולטימטיבי המתגבר על כל הבעיות והמכשולים העומדים לפני הרופאים והתקבלה בהערכה ואהדה רבה על ידי קהילת הרופאים.


למערכות מניעת התסחיפים קיים כבר היום שיפוי ביטוחי בארה"ב ובאירופה (Reimbursement) המחייב שימוש במערכת הגנה מפני תסחיפים בפרוצדורות צינתוריות, כך שתהליך האימוץ של המוצר יהיה מהיר ויעיל יותר. לאור הנחיות חדשות של איגודי הרופאים והמומחים בתחום , צפויה הרחבה משמעותית מאוד של הבחירה בצנתור למקרי היצרות בעורקי התרדמה ומכאן הרחבה משמעותית של הצורך במניעת תסחיפים.

 

 

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש