חברת מיקרומדיק טכנולוגיות בע"מ הודיעה היום כי חברת ביו מארק, המוחזקת ב- 90% על ידה, החלה בניסוי קליני נוסף לאיסוף נתונים לשם הכנת תיק רישום באירופה לצורך קבלת אישור שיווק מסוג CE, לפיתוח ביומרקר (סמן ביולוגי) חדשני המבוסס על בדיקת דם לזיהוי מוקדם של סרטן המעי הגס. הפיתוח מבוסס על האונקוגן CD24, וזאת תוך שימוש בבדיקת דם.
הניסוי הינו בשיתוף עם שירותי בריאות כללית, בהמשך לחתימת החברה על הסכם עם כללית לשיתוף פעולה אסטרטגי וביצוע ניסויים קליניים מתקדמים בתחום הבדיקות לאיתור מוקדם של סרטן המעי הגס.
בהתאם להסכם עם שירותי בריאות כללית, הניסוי יבוצע בשני מרכזי גסטרו במחוז תל אביב, מרפאת בת ימון בבת ים ומרפאת זמנהוף בתל אביב, אמורים להשתתף בו כ- 200 נבדקים לכל הפחות. להערכת החברה, שלב איסוף הדוגמאות יימשך מספר חודשים ותוצאותיו הראשוניות צפויות להתקבל במהלך הרבעון השלישי של שנת 2011.
הנתונים מניסוי זה יתווספו לנתונים הנאספים מניסוי המתקיים במרכז הרפואי ע"ש סורסקי בתל אביב, בהנחייתו של פרופ’ נדיר ארבר ואשר ישמשו להכנת תיק הרישום לאירופה לצורך קבלת אישור CE.
אורנה פולק, מנכ"ל החברה מסרה: "תחילת הניסוי הקליני בשיתוף עם שירותי בריאות כללית לבחינת סמן המבוסס על בדיקת דם לאבחון מוקדם של סרטן המעי הגס, מהווה אבן דרך משמעותית שתאפשר לנו להאיץ ולהעמיק את המשך פיתוח הטכנולוגיה הייחודית שלנו. תחום פעילות זו הינו אחד התחומים החשובים פורטפוליו של החברה הפונה לשוק רחב אשר לא מקבל מענה מספק כיום. אנו פועלים ביתר שאת לקידום פעילות זו, וכבר בחודש אוקטובר 2010 הודענו על הקמת ניסוי בינלאומי רב מרכזי עם רופאים מובילי דעת קהל באירופה ובמדינות אחרות."