די מדיקל (NASDAQ:DMED; TASE:DMDC), חברת מכשור רפואי העוסקת באמצעות חברות בנות במחקר, פיתוח, ייצור ושיווק של מוצרים חדשניים לטיפול בסכרת ולהולכת תרופות, מודיעה היום כי חברת הבת, Spring-Set Health Solutions Ltd (מקודם: מדקס-סט), קיבלה שני תקני ISO. חברת Spring-Set Health Solutions Ltd פיתחה ומשווקת את סטי האינפוזיה של החברה.
תקן ISO 13485:2003 הינו תקן בינלאומי למערכת איכות עבור פיתוח, ייצור ובדיקות ציוד רפואי. התקן מוודא כי חברות המספקות ציוד רפואי, יעמדו בתקנים רגולטוריים הדרושים למוצרים. בכדי לעמוד בתקן זה, החברה הציגה יכולת עמידה בתקנות מחמירות לאיכות ניהול מערכות התואמות חברות ייצור ציוד רפואי ושירותים דומים.
תקן ISO 9001:2008 הינו תקן איכות בינלאומי. המיקוד בתקן זה הינו על אבטחת איכות המוצרים המשווקים ללקוח, שימוש במידע לניתוח התהליך, עמידה בדרישות הלקוח והרגולציה, מיקסום שביעות הרצון של הלקוח ושיפור תמידי של ביצועי העסק.
"השגת שני תקני ה-ISO מציגה את מחויבותנו לרמות האיכות הגבוהות ביותר של המוצר ועיצובו על מנת להבטיח אספקה של מוצר בטוח ויעיל למאגר הלקוחות הבינלאומי של החברה. בנוסף, כאשר אנו מתכוננים להשקת סטי האינפוזיה האוניברסליים של החברה בארה"ב, קנדה, אירופה, מקסיקו ומדינות ה-BRIC במהלך שנת 2011- אנו מאמינים כי תקנים אלו יסייעו לפשט את התהליכים ובחלק מהמקרים, לקצר את זמני התהליכים הרגולטוריים בשווקים אלו" ציין אפרי ארגמן, מנכ"ל די מדיקל.