אנלייבקס תרפיוטיקס הדואלית(Nasdaq: ENLV) מדווחת היום כי לאחר סקירת הנתונים מניסוי שלב II עליהם דווח בעבר, משרד הבריאות הישראלי אישר התחלת ניסוי קליני רב-מרכזי, מבוקר-פלסבו, אקראי וכפול סמיות, שלב IIb ב-Allocetra לטיפול בחולי קורונה במצב קשה וקריטי עם תסמונת מצוקה נשימתית חריפה (ARDS).
הניסוי צפוי לגייס עד 152 חולי קורונה במצב קשה וקריטי במרכזים רפואיים בישראל ובחלק ממדינות אירופה, והוא נועד להעריך את הבטיחות והיעילות של Allocetra על פני הטיפול הסטנדרטי.
אנלייבקס דיווחה בעבר על תוצאות סופיות חיוביות מניסויים קליניים שלבים Ib ו-II של Allocetra בחולי קורונה במצב קשה וקריטי. נתונים מצטברים מ-2 הניסויים הראו כי Allocetra בטוחה וסבילה. יתרה מכך, בתום תקופת המעקב בת 28 יום, נצפה שיעור תמותה של 0% ו-90.5% מהחולים התאוששו ממצבם הקשה או הקריטי ושוחררו מבית החולים לאחר ממוצע של 5.6 ימים ממועד מתן Allocetra.
הניסוי הקליני שלב IIb יכלול 2 יעדים עיקריים: הישרדות ללא צורך בהנשמה והחלמה מהמחלה לכל אחת מ-2 אוכלוסיות המשנה של החולים במחקר (קשים וקריטיים). בנוסף, הניסוי יכלול מספר יעדי משנה, הכוללות הערכה של תסמיני קורונה ארוכי-טווח.
מנכ"ל אנלייבקס ד"ר אורן הרשקוביץ’ והמנהל הרפואי הראשי של החברה פרופ’ דרור מבורך ציינו במשותף כי "ברצוננו להודות למשרד הבריאות הישראלי על סקירת הנתונים המזורזת ועל אישור הניסוי הקליני שלב IIb ב-Allocetra לטיפול בחולי קורונה במצב קשה וקריטי".
אנלייבקס נסחרת בתל אביב לפי שווי שוק של 700 מיליון ש"ח, לאחר זינוק של כ-83% ב-12 החודשים האחרונים, בעיקר לאור ההתקדמות שהושגה בתרופת האלוסטרה שפיתחה החברה לטיפול בקריסת מערכות (ספסיס), והתגלתה כמתאימה גם בטיפול בחולי קורונה. המניה מזנקת היום בשיעור של כ-15%.