אנלייבקס קיבלה אישור ממשרד הבריאות להתקדמות בניסוי בחולי קורונה קשים

לאחר בחינה של נתוני שלב II, משרד הבריאות הישראלי נתן אישור להתחלת ניסוי שלב IIb בו ישתתפו 152 חולי קורונה קשים וקריטטים עם תסמונת מצוקה נשימתית חריפה

חדשות ספונסר 15/08/2021 11:17

א+א- 9

אנלייבקס תרפיוטיקס הדואלית(Nasdaq: ENLV) מדווחת היום כי לאחר סקירת הנתונים מניסוי שלב II עליהם דווח בעבר, משרד הבריאות הישראלי אישר התחלת ניסוי קליני רב-מרכזי, מבוקר-פלסבו, אקראי וכפול סמיות, שלב IIb ב-Allocetra לטיפול בחולי קורונה במצב קשה וקריטי עם תסמונת מצוקה נשימתית חריפה (ARDS).

 

הניסוי צפוי לגייס עד 152 חולי קורונה במצב קשה וקריטי במרכזים רפואיים בישראל ובחלק ממדינות אירופה, והוא נועד להעריך את הבטיחות והיעילות של Allocetra על פני הטיפול הסטנדרטי.

 

אנלייבקס דיווחה בעבר על תוצאות סופיות חיוביות מניסויים קליניים שלבים Ib ו-II של Allocetra בחולי קורונה במצב קשה וקריטי. נתונים מצטברים מ-2 הניסויים הראו כי Allocetra בטוחה וסבילה. יתרה מכך, בתום תקופת המעקב בת 28 יום, נצפה שיעור תמותה של 0% ו-90.5% מהחולים התאוששו ממצבם הקשה או הקריטי ושוחררו מבית החולים לאחר ממוצע של 5.6 ימים ממועד מתן Allocetra.

 

הניסוי הקליני שלב IIb יכלול 2 יעדים עיקריים: הישרדות ללא צורך בהנשמה והחלמה מהמחלה לכל אחת מ-2 אוכלוסיות המשנה של החולים במחקר (קשים וקריטיים). בנוסף, הניסוי יכלול מספר יעדי משנה, הכוללות הערכה של תסמיני קורונה ארוכי-טווח.

 

מנכ"ל אנלייבקס ד"ר אורן הרשקוביץ’ והמנהל הרפואי הראשי של החברה פרופ’ דרור מבורך ציינו במשותף כי "ברצוננו להודות למשרד הבריאות הישראלי על סקירת הנתונים המזורזת ועל אישור הניסוי הקליני שלב IIb ב-Allocetra לטיפול בחולי קורונה במצב קשה וקריטי".

 

אנלייבקס נסחרת בתל אביב לפי שווי שוק של 700 מיליון ש"ח, לאחר זינוק של כ-83% ב-12 החודשים האחרונים, בעיקר לאור ההתקדמות שהושגה בתרופת האלוסטרה שפיתחה החברה לטיפול בקריסת מערכות (ספסיס), והתגלתה כמתאימה גם בטיפול בחולי קורונה. המניה מזנקת היום בשיעור של כ-15%.

  1. מניות בכתבה
  2. אנלייבקס

9 תגובות

בשליחת תגובה אני מסכים/ה לתנאי האתר

שלח תגובה
  1. 1
    אנלייבקס, בונוס ופרופ' ארבר

    שלש חברות ישראליות פיתחו תרופות עם תוצאות מדהימות. אבל משרד הבריאות נדבק למרובעות ולביורוקטיה. במצב חירום, כשאנשים מתים, ואין להם מה להפסיד, עושים ניסוי עם פלסבו וכפול סמיות?!!! השתגעתם? איך נדע שהתרופה הצליחה בניסוי? כשיבדקו תוצאות, והחולים המסכנים שקיבלו פלסבו , כלומר תרופת דמה, ימותו באחוזים גבוהים לעומת אלה שקיבלו תרופה, אזי נדע שהניסוי הצליח... מאיפה האכזריות והטימטום הזה??? למה לא לחלק את 550 החולים לשלשת התרופות באופן אקראי, ולתת סיכוי לחיות לכולם? וההשוואה תיעשה מול חולים בעולם שלא קיבלו את הטיפול. למה חולים צריכים לסבול ולמות בשביל אישורים ביורוקרטיים? הכל כדי למצוא חן בעיני הfda ?

    טמבל 15/08/2021 14:30

  2. 2
    בביו

    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    הדר 15/08/2021 12:31

  3. 3
    אפשר יעד מקביל בתל אביב לאמבטיה

    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    cristoper 15/08/2021 12:11

  4. 4
    פרצה 12.5 דולר

    לדעתך תשלים ל14.8 את היעד?
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    דניאל24 15/08/2021 11:59

  5. 5
    וייי... |124| |124| |12| קח |114|

    הלחיים אדומות ומסמיקות בטח |26||26|
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    tik53 15/08/2021 11:55

  6. 6
    זורמת?..נעים להכיר|26|

    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    הדר 15/08/2021 11:38

  7. 7
    בלי לעשן זורמת עם זה |1|

    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    gefen5 15/08/2021 11:36

  8. 8
    קח..חלומות פז אם אתה מעשן |24|

    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    הדר 15/08/2021 11:34

  9. 9
    גם בגרף נראית טוב לפי דעתי

    מעל 3750...3800 לא יכולה להעלות גרף כרגע
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    gefen5 15/08/2021 11:26