כלל תעשיות ביוטכנולוגיה מעדכנת כי מדיוונד, המוחזקת על ידי החברה בשיעור של כ-35%, הודיעה היום על תוצאות חיוביות בהערכת ביניים לניסוי Phase 2 ב-EscharEx, לטיפול בכיבים ורידיים (VLUs).
מטרת הניסוי היא להעריך את הבטיחות ואת היעילות של EscharEx בהשוואה לקבוצות ביקורת של מטופלים בג’ל פלסבו ושל סטנדרט הטיפול הלא-כירורגי המקובל כיום, הכולל הטרייה אנזימטית או עצמונית.
על סמך המלצת הוועדה הבלתי תלויה לניטור נתונים (Independent Data Monitoring Committee), לא נדרש שינוי בגודל המדגם המקורי שנקבע על 120 מטופלים, על מנת לשמור על העוצמה הסטטיסטית שנקבעה מראש של 80% או יותר, ביחס ליעד הניסוי העיקרי שהינו שיעור ההטרייה המלאה של פצעים שטופלו ב-EscharEx בהשוואה לפצעים שטופלו בפלסבו.
המלצת הוועדה הבלתי תלויה התבססה על תוצאות הערכת ביניים שנקבעה מראש לאחר שכ-80 מטופלים השלימו את טיפול ההטרייה. הועדה הבלתי תלויה לא זיהתה בעיות בטיחות בקרב משתתפי הניסוי.
השלמת גיוס המטופלים לניסוי צפויה עד לסוף שנת 2021 ותוצאות ראשוניות ממנו צפויות במחצית הראשונה של 2022.
מדיוונד הודיעה כי הנתונים תומכים בכך ש- EscharEx בטוחה לשימוש, ועשויה לשמש כטיפול הטרייה לא-כירורגי לפצעים כרוניים באופן אפקטיבי ומהיר. ל-EscharEx פוטנציאל לשפר את סטנדרט הטיפול הקיים ולהשפיע מהותית על אופן הטיפול בפצעים כרוניים. להערכת מדיוונד, שוק היעד אליו היא מכוונת עולה על מיליארד דולר בשנה.
מדיוונד (Nasdaq: MDWD) מפתחת, מייצרת וממסחרת פתרונות חדשניים לתיקון רקמות וחידושן על בסיס טכנולוגיה אנזימטית. מדיוונד פיתחה את NexoBrid, תרופה להטריית כוויות המשווקת באירופה, בישראל ובמדינות נוספות.
בקשה לאישור שווק של NexoBrid בארה"ב הוגשה ל-FDA. בנוסף, מפתחת מדיוונד את EscharEx, תרופה להטריית פצעים כרוניים, ואת MW005 תרופה לסרטן עור שאינו מלנומה, אשר נבחנות בניסויים קליניים Phase 2.