כלל תעשיות ביוטכנולוגיה מודיעה כי מדיוונד, המוחזקת על ידי החברה בשיעור של כ-35%, החלה בגיוס חולים בניסוי phase 1/2 בחולי סרטן עור מסוג Basal Cell Carcinoma (BCC) low-risk בתרופה MW005.
ניסוי זה יהיה פתוח ואקראי, יעריך את הבטיחות של מספר משטרי טיפול בתרופה, וכן יספק אומדן ראשוני באשר ליעילותה של MW005 על פי שיעור הגידולים שייעלמו לחלוטין בבדיקה מיקרוסקופית. לניסוי יגויסו עד 32 חולים והוא יערך בשלושה מרכזים רפואיים מובילים בארה"ב.
במקביל, החל ניסוי phase 2 נוסף בבית החולים סורוקה בבאר שבע, אשר יעריך את הבטיחות והיעילות של MW005 בגידולי עור שאינם מלנומה. צפוי כי לניסוי זה יגויסו עד 50 חולים. תוצאות ראשוניות משני הניסויים הקליניים האמורים צפויות עד סוף שנת 2021.
התרופה MW005 מבוססת על תערובת אנזימתית מועשרת ב-bromelain, החומר הפעיל הקיים בתרופות האחרות של מדיוונד, NexoBrid ו-EscharEx, ומיועדת למתן מקומי עצמי על ידי החולה. בכל שנה מאובחנים כ-4.3 מיליון גידולים מסוג BCC בארה"ב, המטופלים כיום בעיקר באמצעות ניתוח.
מדיוונד (Nasdaq: MDWD) מפתחת, מייצרת וממסחרת פתרונות לתיקון רקמות וחידושן על בסיס טכנולוגיה אנזימטית. מדיוונד פיתחה את NexoBrid, תרופה להטריית כוויות המשווקת באירופה, בישראל ובמדינות נוספות.
בקשה לאישור שווק של NexoBrid בארה"ב הוגשה ל-FDA. בנוסף, מפתחת מדיוונד את EscharEx, תרופה להטריית פצעים כרוניים, ואת MW005, תרופה לסרטן עור שאינו מלנומה, אשר נבחנות בניסויים קליניים Phase 2.