כלל תעשיות ביוטכנולוגיה מדווחת היום כי מדיוונד, המוחזקת על ידי החברה בשיעור של כ-35%, קיבלה תוצאות ניסוי קליני Phase 3 בילדים (ניסוי המכונה CIDS) בתרופה NexoBrid להטריית כוויות חמורות. על פי התוצאות, נראה שהושגו כל יעדי הניסוי העיקריים (primary endpoints).
הניסוי כלל 145 ילדים בגילאי 0-18, שסבלו מכוויות בעומק חלקי או מלא, ושהיקפן היה עד 30% משטח הגוף; 72 ילדים טופלו ב-NexoBrid ו-73 קיבלו את הטיפול המקובל.
הניסוי השיג את שלושת יעדיו העיקריים במובהקות סטטיסיטית גבוהה. משך הזמן החציוני עד להטרייה מלאה של הפצע, 0.99 ימים לאחר טיפול ב-NexoBrid, לעומת 5.99 ימים לאחר הטיפול המקובל.
כמו כן, שיעור שטח הכווייה הדורש הטרייה ניתוחית: 1.5% לאחר טיפול ב-NexoBrid לעומת 48.1% לאחר הטיפול המקובל ואיכות הצלקת לאחר 12 חודשי מעקב היתה שקולה (non inferior) לאחר הטיפול ב-NexoBrid לעומת הטיפול המקובל.
יעדיו המשניים של הניסוי, ובהם ירידה בשיעור הניתוחים להורדת הרקמה הפגועה, אובדן דם במהלך הטיפול, והצורך בהשתלה עצמית של עור, תומכים ביתרון של NexoBrid על פני הטיפול המקובל. בנוסף, הזמן לסגירת מלאה של הפצע לאחר הטיפול ב-NexoBrid היה שקול (non inferior) לזמן סגירת הפצע לאחר הטיפול המקובל. ועדת הניטור והבטיחות של הניסוי (DSMB) בחנה את הנתונים של כל משתתפי הניסוי ומצאה כי לא נמצאו בעיות בטיחות בקרב משתתפי הניסוי וכי השימוש ב-NexoBrid בטוח.
תוצאות הניסוי ישמשו להרחבת ההתוויה הקיימת של NexoBrid גם לילדים. תוצאות מעקב ארוך טווח של בטיחות, איכות חיים ואיכות צלקת מהניסוי צפויות להתקבל במחצית הראשונה של 2023.
מדיוונד (Nasdaq: MDWD) מפתחת, מייצרת וממסחרת פתרונות חדשניים לתיקון רקמות וחידושן על בסיס טכנולוגיה אנזימטית. מדיוונד פיתחה את NexoBrid, תרופה להטריית כוויות המשווקת באירופה, בישראל ובמדינות נוספות. בנוסף, מפתחת מדיוונד את EscharEx, תרופה להטריית פצעים כרוניים, ואת MW005 תרופה לסרטן עור שאינו מלנומה, אשר נבחנות בניסויים קליניים Phase 2.