פלסאנמור, שהונפקה לאחרונה בבורסה בתל-אביב מדווחת על חתימת הסכם עם המרכז הרפואי סורוקה בבאר שבע לביצוע ניסוי היתכנות ושימושיות במכשיר הזקיקים שהיא מפתחת, המיועד לשימוש על ידי נשים שנמצאות בתהליכי הפריה חוץ-גופית (IVF).
הליך הפריה חוץ גופית דורש מספר לא מבוטל של סריקות אולטרסאונד. בחברה מציינים שמעבר לסריקה ביתית, באמצעות השימוש במכשיר הזקיקים הביתי, יחסוך למטופלות את הצורך בהגעה פיזית למרכזי בריאות האישה בבתי החולים.
מטרת הניסוי, שנושאו בדיקת אולטרסאונד עצמית בגישה נרתיקית במסגרת טיפולי פוריות, היא להעריך את מידת השימושיות של מכשיר הזקיקים בביצוע אולטרסאונד עצמי על ידי המטופלות, לעומת בדיקות במכשיר אולטרסאונד מסורתי בבית החולים, לצורך מדידה של זקיקים ועובי רירית הרחם של המטופלות.
יש לציין, כי מכשירים אלו נמצאים בזמינות מוגבלת בבתי החולים והמרפאות ברחבי הארץ, כך שהמטופלות נאלצות להמתין באופן שגרתי בתורים משמעותיים כחלק משרשרת בדיקות יומית. המכשיר שייבדק בניסוי מתעתד להקל על המטופלות בהליכים הרפואיים תוך צמצום הבירוקרטיה בד בבד עם שמירה על פיקוח רפואי צמוד.
בהמשך לחתימת ההסכם, המרכז הרפואי סורוקה יבצע ניסוי בכ-50 מטופלות במהלך החודשים הקרובים. בהתאם לפרוטוקול הניסוי, בשלב הראשון יבוצע ניסוי היתכנות ביחידת האולטרסאונד של סורוקה, כאשר המטופלות תעבורנה הדרכה לגבי השימוש במכשיר הזקיקים, ותשתמשנה בו בביתן לביצוע סריקות דימות של הרחם והשחלות.
במקביל יבוצעו סריקות בידי הצוות הרפואי בסורוקה באמצעות אולטרסאונד וגינלי מסורתי. חוקרי הניסוי מצפים לשיעורי הצלחה של -80%-90% בהשגת סריקות מספקות ממכשיר הזקיקים בידי המטופלות.
בשלב השני של הניסוי המטופלות תשתמשנה במכשיר הזקיקים במשך מחזור טיפול הפריה מלא. ותבצענה בביתן סריקת אולטרסאונד בעזרת מכשיר הזקיקים בכל פעם שיהיה בכך צורך, ובמקביל תבוצע סריקה באמצעים מסורתיים על ידי הצוות הרפואי בסורוקה. כל הסריקות יבחנו על ידי מומחים רפואיים ותבוצע בדיקה השוואתית. חוקרי הניסוי מצפים להתאמה של למעלה מ-70% בין שני סוגי הסריקות, בפרמטרים הנמדדים.
בעולם מבוצעים כיום כ- 2.5 מיליון מחזורים של הפריות חוץ גופיות בשנה, מתוכם כ- 300,000 בארה"ב. שיעור ההצלחה בטיפולים אלה הוא כ-60% לאחר שלושה מחזורי טיפול, כתלות במגוון פרמטרים ובהם גיל המטופלת ועלות מחזור טיפול עומדת על עשרות אלפי דולרים.
עלותו הכוללת של הניסוי מוערכת על ידי החברה בכ-250,000 דולר (כ-800,000 שקל) ולאחר ביצועו בכוונת החברה להמשיך ולבחון את מידת הבטיחות והיעילות של מכשיר הזקיקים בניסוי אקראי רב מרכזי במספר מרכזים מובילים בעולם לצורך קבלת אישור לשיווק המכשיר.
בשוק הישראלי יש לפלסאנמור הסכם ראשון עם שירותי בריאות כללית, הכולל הזמנה של 20,000 יחידות של המוצר הראשון של החברה, מכשיר אולטרסאונד ביתי המיועד לנשים בהריון, בכ-6 מיליון דולר. כמו כן, החברה מנהלת כיום מו"מ עם קופות חולים נוספות ועם מפיצים וחברות גדולות ברחבי העולם.
חברת פלסאנמור (Pulsenmore) השלימה באמצע חודש יוני 2021 הנפקת מניות ראשונית בבורסה בתל-אביב וגייסה במסגרת ההנפקה כ-137 מיליון שקל. הוקמה בשנת 2014 על ידי ד"ר אלעזר זוננשיין, המכהן כמנכ"ל החברה, וברשותה כיום אישורים לשיווק מוצר האולטרסאונד הביתי לנשים בהריון בשוק בישראל וכן אישור CE לשיווק באירופה. בנוסף, החברה הגישה בקשה לאישור המוצר למנהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA).