חברת מרחביה החזקות מדווחת היום כי חברת קארדיאקסנס, המוחזקת בשיעור של 5.93%, התקשרה בהסכם הפצה בלעדי עם חברה ברזילאית העוסקת בשיווק מכשור וציוד רפואי עם חמישה סניפים ומרכזים לוגיסטיים ברחבי ברזיל, למכירת שעונים רפואיים שהיא מפתחת לזיהוי הפרעות קצב לב.
ההתקשרות בהסכם ההפצה היא לתקופה של 4 שנים, וכפופה לקבלת אישור רגולטורי מקומי מרשויות הבריאות הברזילאיות בתוך 6-8 חודשים. עוד נקבע בהסכם שהמפיצה תצטרך לעמוד ביעדי רכש שנתיים מקארדיאקסנס בסכום מצטבר של 15 מיליון דולר במהלך התקופה כולה.
השעונים הרפואיים שיופצו במסגרת הסכם ההפצה כוללים יכולת זיהוי הפרעות קצב לב, ביניהן פרפור עליות, המהווה אחד הגורמים לשבץ מוחי בעולם. עד היום התקשרה קארדיאקסנס בכ-17 הסכמי הפצה בלעדיים עם חברות הפועלות ברחבי דרום אמריקה, אירופה, המזרח התיכון ואסיה, כאשר היקף ההסכמים המצטבר שלה עומד על כ-144 מיליון דולר.
במקביל, מקדמת קארדיאקסנס את קבלת אישור ה-FDA לשעון הרפואי, בהמשך לניסוי קליני שהשלימה בהצלחה בו הוכיחה יעילות של יותר מ-99% באיתור הפרעות בקצב לב, בעוד הדרישה הרגולטורית לקבלת האישור הייתה להשגת יעילות של 96%. אישור ה-FDA יאפשר לחברה לפעול למכירת המוצר גם במדינות יעד מרכזיות נוספות, בראשן בשוק האמריקאי.
בפברואר השנה דיווחה החברה כי שעון היד הרפואי שלה קיבל את אישור ה-CE (רשות מנהל התרופות האירופאי) וכעת ניתן לשווק ולמכור אותו במדינות האיחוד האירופי. האישור כולל התוויות של זיהוי פרפור עליות’ וניטור שונות קצב לב, בטכנולוגיה אופטית רציפה ו-ECG.
זוהי הפעם הראשונה והיחידה עד כה בה ניתן אישור שיווק מגוף רגולציה מוסמך בעולם לשעון יד רפואי למדוד דופק ולזהות הפרעות קצב תוך שימוש בטכנולוגיית PPG ברמת דיוק של ECG, והיא תספק אלטרנטיבה לניטור רפואי שוטף של מטופלים במקום החיישנים היקרים שנהוג להשתיל כיום.