קומפיוג’ן, העוסקת בפיתוח של תרופות לאימונותרפיה של סרטן, הודיעה היום על הרחבת הסכם שיתוף הפעולה הקליני שלה עם בריסטול מאיירס סקוייב. על פי תנאי ההסכם המורחב, בריסטול מאיירס סקוייב תספק את Opdivo, מעכב חלבון בקרת מערכת החיסון PD-1, עבור שלב הרחבת הניסוי הקליני שלב 1b לבחינת COM701, נוגדן ראשון מסוגו של קומפיוג’ן כנגד PVRIG, בשילוב Opdivo בסוגי סרטן מסוימים. הניסוי צפוי להתחיל ברבעון השני של 2021.
ד"ר ענת כהן-דייג, נשיאת ומנכ"לית קומפיוג’ן: "אנו נרגשים להרחיב את התוכנית הקלינית שלנו להערכת COM701, נוגדן ראשון מסוגו כנגד PVRIG. בעוד שהניסוי הנוכחי שלנו, המשלב את שלושת מעכבי חלבוני בקרת מערכת החיסון, COM701 עם מעכבי PD-1 ו-TIGIT של בריסטול מאיירס סקוייב, מספק את המבחן האולטימטיבי להיפותיזה המדעית שלנו, המחקרים שלנו מצביעים על כך שיתכן וחולים מסוימים לא יזדקקו לטיפול משולש ויוכלו להסתפק בשילוב של שתי תרופות בלבד. עם השלמת גיוס החולים לזרוע העלאת המינונים של COM701 בשילוב Opdivo, ועדויות לסימנים ראשוניים של פעילות אנטי-סרטנית, אנו ערוכים להמשיך ולבחון את ההשפעה של שילוב שתי תרופות אלו על ידי הרחבת הניסוי. הערכת הפעילות של COM701 בשלושה אופני טיפול – כטיפול יחיד, בשילוב עם מעכב PD-1 ובשילוב עם מעכבי PD-1 ו-TIGIT, עשויה לספק תובנות נוספות על התרומה של מרכיבי הטיפול השונים כמו גם הזדמנות להרחיב את אפשרויות הטיפול עם COM701 כדי לענות על צרכי מטופלים שונים. אנחנו גאים להתקדם במהירות לקראת התחלת ניסוי זה, שמבוסס על סמנים ביולוגיים ונתונים קודמים, בהתוויות שאנו מאמינים שיש להן את הסבירות הגבוהה ביותר להגיב לחסימה משולבת של PVRIG ו-PD-1, ואשר יחזק אותנו כמובילים בתחום הטיפולים שמתמקדים בציר הביולוגי DNAM".
על פי תנאי ההסכם, בריסטול מאיירס סקוייב תמשיך לספק את Opdivo לניסוי המנוהל על ידי קומפיוג’ן. הניסוי הקליני שלב 1b, שמהווה חלק מהתוכנית הקלינית להערכת COM701 של קומפיוג’ן כמונותרפיה וכחלק מטיפול משולב (NCT03667716), יבחן מינונים קבועים של COM701 ושל Opdivo, על סמך התוצאות של הניסוי הקליני שלב 1a של קומפיוג’ן להערכת מינונים עולים של שילוב זה. על בסיס אנליזות מחקריות של החברה ותגובה אנטי סרטנית ראשונית שנצפתה בשלב העלאת המינוים, בחלק המורחב של הניסוי יגוייסו מטופלות ומטופלים עם סרטן השחלות, סרטן השד, וסרטן מעי גס מסוג MSS.
במסגרת שיתוף הפעולה הקליני עם בריסטול מאיירס סקוייב, COM701 נבדק גם כטיפול משולש בשילוב Opdivo ו-BMS-986207, נוגדן של בריסטול מאיירס סקוייב שנמצא בפיתוח כנגד TIGIT.