חדשות שוק ההון

הכנסות רד היל עלו ב-28% בהשוואה לרבעון הקודם והסתכמו ב-1.7 מיליון דולר

מאזן החברה בסוף הרבעון הראשון היה נטול חוב עם 45.5 מיליון דולר; קצב שריפת המזומנים הרבעוני הוא הנמוך מזה שנתיים

חדשות ספונסר 07/05/2019 14:46

א+א- 2

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה (ת"א / נאסד"ק: RDHL), המתמקדת בתרופות מוגנות פטנט לטיפול במחלות הקשורות לדרכי העיכול, דיווחה היום את תוצאותיה הכספיות לרבעון שהסתיים ב- 31 במרץ 2019. הכנסות החברה נטו עמדו על 1.7 מיליון דולר, עלייה של 28% בהשוואה לרבעון הקודם. מאזן החברה נטול חוב עם 45.5 מיליון דולר ב- 31 במרץ 2019, עם קצב שריפת מזומנים רבעוני הנמוך מזה שנתיים.

 

"השלמנו רבעון פורה אשר הוביל להגשת הבקשה לאישור שיווק של Talicia בארה"ב, עליה הודענו מוקדם יותר היום. עם אישור פוטנציאלי של הבקשה כבר ברבעון הרביעי של השנה, הרחבנו את שדרת הניהול המסחרי המנוסה שלנו ואנו מקדמים את ההכנות לקראת התחלת שיווק פוטנציאלית של Talicia בארה"ב באמצעות צוות המכירות הקיים של החברה," אמר מיכה בן חורין, סמנכ"ל הכספים של רדהיל. "נכון ל- 31 במרץ 2019, שמרנו על מצבת מזומנים של 45.5 מיליון דולר ומאזן נטול חוב והמשכנו להפחית את קצב שריפת המזומנים הרבעוני לרמתו הנמוכה מזה שנתיים."

 

רדהיל מעדכנת אודות פעילותה כי הגישה ל- FDA בקשה לאישור שיווק בארה"ב עבור Talicia לטיפול בזיהום חיידק ה- H. pylori. ככל שהבקשה תאושר, התחלת שיווק התרופה בארה"ב צפויה ברבעון הרביעי של 2019. בקשת אישור השיווק של Talicia צפויה ליהנות מבחינה רגולטורית מקוצרת של 6 חודשים. ל- Talicia מתוכננת תקופה מוארכת של בלעדיות בת 8 שנים בשוק האמריקאי, בנוסף להגנת פטנטים עד שנת 2034.

 

גלעד רדאי, מנהל התפעול של רדהיל, אמר: "הגשת בקשת אישור השיווק של Talicia הינה אבן דרך משמעותית עבור רדהיל וצעד קריטי במאמצינו להביא אל השוק את הטיפול החדש והנחוץ הזה להדברת חיידק ה- H. pylori. ככל שהבקשה תאושר על-ידי ה- FDA, אנו מתכננים להתחיל בשיווק התרופה ברבעון הרביעי של 2019 באמצעות אנשי המכירות של רדהיל בארה"ב, המובלים על-ידי צוות ניהולי מקצועי עתיר ניסיון בתחום מסחור תרופות בארה"ב".

 

ד"ר איירה קלפוס, מנהל רפואי ברדהיל, הוסיף: "תרופת Talicia הציגה תוצאות חיוביות מובהקות בניסויים קליניים להדברת חיידק ה- H. pylori - זיהום נפוץ מאד, בעל עמידות גוברת לטיפולים אנטיביוטיים וקושי הולך וגדל בהדברתו. חשוב לציין כי בניסוי הקליני של רדהיל לא נצפתה עמידות של החיידק לאנטיביוטיקה מסוג rifabutin, אחד הרכיבים החשובים בתרופת Talicia, לפני או לאחר הטיפול. אנו מאמינים כי ל- Talicia ישנו פוטנציאל להפוך לטיפול חדש המקובל כקו-ראשון עבור זיהום חיידק ה- H. pylori. ברצוננו להודות לחולים, לחוקרים ולצוות התמיכה הקליני אשר היו מעורבים בניסויים הקליניים עבור טיפול חשוב זה."

 

עוד מדווחת החברה כי פגישה עם ה- FDA מתוכננת למחצית השנייה של 2019 על-מנת לדון בתכנית החברה לניסוי שלב 3 מאשר (confirmatory) עבור תרופת RHB-104 למחלת הקרוהן והמסלול לאישור פוטנציאלי בארה"ב. כמו כן החברה נערכת להתחלת ניסוי שלב 3 פיבוטאלי עם תרופת RHB-204 לטיפול קו-ראשון בזיהומים ריאתיים מסוגnontuberculous mycobacteria (NTM) במחצית השנייה של 2019.

2 תגובות

בשליחת תגובה אני מסכים/ה לתנאי האתר

שלח תגובה
  1. 1
    למה רשמת מתחת אייסקיור?|5|

    אמרת רדהיל אז תשנה|1|
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    mogi123 07/05/2019 15:34

  2. 2
    איך ההכנסות עלו ?

    הכנסות רבעון שנת 2018 היו 2,445 מיליון דולר הרבעון הראשון שנת 2019 על 1,737 מיליון דולר
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    MEIR007 07/05/2019 14:54