חברת כלל ביוטוכנולוגיה מדווחת היום כי החברה המוחזקת גמידה סל הציגה במסגרת הכנס השנתי של האגודה האמריקאית להמטולוגיה ניתוח נוסף של נתונים מניסוי קליני II/I Phase ב-NiCord במחלות דם ממאירות, המעיד על שיקום מהיר ויציב של הסוגים העיקריים של תאי מערכת החיסון אצל מושתלי NiCord. שיקום מערכת החיסון לאחר השתלה הינו הכרחי להשגת שליטה בזיהומים ויראליים ובמחלה הממארת.
הנתונים האמורים שייכים ל-27 חולי ממאירויות מערכת הדם אשר עברו השתלת NiCord כמקור בודד לתאי גזע ונוטרו במשך שנה לאחר ההשתלה, ואשר דגימות הדם שלהם היו זמינות לניתוח מעמיק. נתונים אלה הושוו לנתוני מתבגרים ומבוגרים צעירים שעברו השתלת דם טבורי לא מטופל (27=N ,גיל חציוני 15.4) או השתלת מח עצם מתורם שאינו קרוב משפחה (20=N ,גיל חציוני 14.3).
ממצאי הניתוח העיקריים היו כדלהלן: 91% מהחולים עמדו ביעד העיקרי של מעל ל-50 מיליון תאים מסוג +CD4 בליטר דם במהלך 100 הימים לאחר השתלת NiCord. חידוש תאי ה-T בקבוצת מושתלי NiCord(גיל חציוני 41.5 שנים) היה דומה ברמתו לזה הנצפה בקבוצות הביקורת, למרות שגילן החציוני נמוך משמעותית.
התחדשות תאי חיסון מסוג B ו- NK הייתה מהירה יותר באופן משמעותי לאחר השתלת NiCord בהשוואה לקבוצות הביקורת. השיקום החיסוני לאחר השתלת NiCord הקיף קשת רחבה של תת-סוגים של תאי T ,B ו-NK שלהם טווח פעילות רחב, בדומה לנראה לאחר השתלות ממקורות אחרים.
עוד עדכנה גמידה סל, כי היא צופה לסיים את גיוס החולים לניסוי קליני III Phase ב-Nicord במחצית השנייה של שנת 2019 .
גמידה סל הנסחרת בנאסד"ק, עוסקת בפיתוח מוצרים לריפוי של סרטן ושל מחלות נדירות של מח העצם. מוצריה של גמידה סל נבדקים כיום בניסויים קליניים לטיפול בחולים בסרטן הדם, סרטן בלוטות הלימפה ומחלות דם לא ממאירות. גמידה סל החלה בניסוי III Phase בחולים בסרטן הדם ובסרטן בלוטות הלימפה באמצעות NiCord, תרופה שקיבלה מה-FDA ו-EMA מעמד של תרופת יתום ואשר הוכרה על ידי ה-FDA כטיפול פורץ דרך. יובהר, כי נכון למועד זה טרם הסתיים שלב הפיתוח של מוצריה של גמידה סל ואין כל ודאות כי המוצרים יגיעו לשיווק על בסיס מסחרי.