צ’ק-קאפ, חברה בשלבי פיתוח קליני בתחום הדיאגנוסטיקה הרפואית המפתחת את C-Scan, מערכת לביצוע בדיקות סקר למניעת סרטן המעי הגס על ידי איתור פוליפים טרום סרטניים, ללא צורך בהכנה מוקדמת של המעי, הודיעה היום על הגשת בקשת אישור IDE (Investigational Device Exemption) לרשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) על מנת לקדם ניסויים במערכת ה- C-Scan. במידה ותאושר הבקשה, החברה מתכננת להתחיל בניסוי Pilot בארה"ב במהלך הרבעון הרביעי של 2018.
אלכס עובדיה, מנכ"ל צ’ק-קאפ, מסר: "אנו שמחים להודיע על הגשת בקשת ה- IDE למערכת ה- C-Scan® שלנו. מעל ל- 700 אלף מקרי מוות מתרחשים מדי שנה כתוצאה מסרטן המעי הגס, ומעל ל- 1.3 מיליון מקרים חדשים של סרטן המעי הגס מאובחנים מדי שנה. למרות נתונים המצביעים על כך שביצוע בדיקות אבחון של סרטן המעי הגס עשוי להפחית את התמותה כתוצאה מהמחלה, שיעור ההיענות נותר נמוך בשל ההכנה הנדרשת, הפולשנות והנגישות המוגבלת של קבוצות אוכלוסיה מסוימות לשיטות האבחון הקיימות. אנו מצפים להשלמת תהליך קבלת האישור הרגולטורי לתכנית הפיתוח שלנו בארה"ב, להתחלת ניסוי ה- Pilot בארה"ב בהמשך השנה, ובסופו של דבר להנגשת מערכת ה- C-Scan לאוכלוסיה שזקוקה לה. לוחות הזמנים עומדים בקנה אחד עם מטרותינו לטווח הקרוב עד לסוף שנת 2018, תוך שאנו ממשיכים במימוש תוכניותינו הקליניות והמסחריות לקראת שנת 2019".