כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בע"מ מודיעה כי ביום 30 ביולי 2018 חברת BioLineRx עדכנה על הרחבת שיתוף הפעולה האימונו-אונקולוגי שלה עם חברת Merck לתמיכה בניסוי קליני Phase IIa להערכת הטיפול המשולב של התרופה 8040 BL-של BioLineRx עם KEYTRUDA (Pembrolizumab), תרופה בטכנולוגיית anti-PD-1 של Merck בחולי סרטן לבלב גרורתי.
במסגרת הרחבת שיתוף הפעולה, תתווסף לניסוי שנערך כעת זרוע טיפול נוספת שתבחן את הבטיחות, הסבילות והיעילות של שילוב התרופות וכימותרפיה. זרוע טיפול זו, שתכלול 50-30 חולים, תתמקד בחולי סרטן הלבלב הנמצאים בקו טיפול שני. הבקשות הרגולטוריות לאישור הוספת זרוע הטיפול הנוספת לניסוי הוגשו והניסוי צפוי להתחיל ברבעון הרביעי של שנת 2018. תוצאות מזרוע הטיפול הנוספת צפויות להתקבל במחצית השנייה של שנת .2019 תוצאות סופיות של הניסוי מזרוע הטיפול הראשונה צפויות להתקבל במחצית השנייה של שנת 2018, כמתוכנן.
8040-BL הינו מעכב של החלבון CXCR4 אשר הוכח במספר ניסויים קליניים כבעל יכולת ניוד משמעותית של תאי מערכת החיסון וכיעיל בהשריית מוות ישיר של תאים סרטניים. ממצאים נוספים בתחום האימונו- אונקולוגיה מצביעים על כך שמעכבי CXCR4 עשויים להיות יעילים בעידוד נדידת תאי T אנטי-סרטניים וחדירתם לתוך הגידול.
KEYTRUDA משפעלת לימפוציטים מסוג T כנגד הגידול הסרטני על ידי חסימת האינטראקציה בין הקולטן PD-1, PD-L1 ו-PD-L2, אינטראקציה המפחיתה את הפעילות החיסונית כנגד הסרטן. לשילובה של KEYTRUDA עם 8040 BL-פוטנציאל לשפר את נגישותם של תאי T משופעלים לתוך הגידול ולאפשר את הגברת פעילותם כנגד הסרטן.
BioLineRx רכשה את הזכויות בתרופה 8040 BL-מכוח הסכם רישיון עם חברת ביוקיין תרפיוטיקס בע"מ. החברה מחזיקה בכ-27% מהון המניות של ביוקיין.