החברה הציבורית האמריקאית-ישראלית AIT (OTC: AITB), חברת תרופות ומכשור רפואי הנמצאת בשלבי פיתוח קליני ומתמקדת בפיתוח תרופה בשם חנקן חד-חמצני הניתנת בשאיפה לטיפול בחולים עם מחלות ריאה קשות, הודיעה היום כי חברה לתאגיד Sparton האמריקאי והחלה בפיתוח מסחרי של המערכת הייחודית שלה אשר מייצרת ומוליכה את התרכובת חנקן חד-חמצני (ניטריק אוקסיד) ומתממשקת עם מערכות הנשמה קיימות.
Sparton הינו תאגיד אמריקאי ותיק בן 119 שנה המונה 1400 עובדים ובסיסו באילינוי, ארצות הברית ומתמחה בפיתוח ויצור של מכשירים רפואיים מורכבים המשלבים אלקטרוניקה ומכניקה.
חברת AIT ותאגיד Sparton צופים כי התהליך יושלם בתוך 6 חודשים לערך, ומיד עם סיומו החברה תגיש בקשה לרשויות הבריאות האמריקאיות (FDA) על סמך סעיף 510(k) לאישור.
"AIT ותאגיד Sparton משתפים פעולה למעלה משנה בפיתוח המערכת הרפואית המשולבת ליצור ומתן של חנקן חד-חמצני (ניטריק אוקסיד) לחולים. במהלך השנה האחרונה התקבלו תוצאות מצוינות", אמר סטיבן ליסי, יו"ר ומנכ"לAIT Therapeutics. "אנו צופים כי נגיש את הטכנולוגיה ל- FDA לאישור מהיר באמצעות סעיף510(k) כבר בתחילת שנת 2019.
בנוסף, אנחנו מתעתדים להשתמש במערכת המסחרית שלנו בניסויים הבאים במהלך 2019 באמצעות מסיכות אינהלציה ייחודיות לטיפול במחלות כגון: דלקת חריפה של הסימפונות בתינוקות וכן זיהומים ריאתיים כתוצאה מחיידקי מיקובקטריה אבצסוס אשר נפוצים בעיקר בחולי סיסטיק פיברוזיס. במהלך 18 החודשים האחרונים הצוותים של AIT ביצעו בהצלחה שלושה ניסויים קליניים שונים ואנו צופים שמאמצינו לשיפור חייהם של החולים ישאו פרי במהלך השנים הקרובות".
מייק גאול, סגן נשיא תאגיד Sparton, ציין כי "Sparton גאה למלא תפקיד מפתח ביצור ועיצוב מוצר אשר ישפיע לחיוב על בריאותם של אנשים רבים בעולם". הוא המשיך והוסיף כי הם "מצפים לשיתוף הפעולה עם AIT בכל הקשור לתהליכי הרגולציה והיצור של המכשיר".