חברת פלוריסטם דיווחה היום (ה’) כי משרד הפטנטים ביפן העניק לחברה אישור פטנט לטיפול בסינדרום הקרינה החמורה (ARS) והשפעתה על מערכת העיכול. הפטנט שכותרתו היא "מתודולוגיות לטיפול בקרינה או בפגיעות כימיות" קשור להזרקה לשריר של תאי השיליה שמתרבים בתנאי תלת ממד, ומיועדים להקל על פגיעות במערכת העיכול בנפגעים שנחשפו לקרינה או לכימותרפיה.
"הפטנט הוא נכס חשוב במיוחד עבור פלוריסטם ביפן, בשל הפרסום שהיה לאחרונה של הממצאים מהניסויים הפרה-קליניים שנערכו במרכז הרפואי באוניברסיטת פוקושימה, שהראו כי בעקבות חשיפה לקרינה, הטיפול בתאי ה-PLX-R18 העלה באופן משמעותי את שיעור השרידות בקרב החיות שטופלו, שימר את פעילות תאי הגזע במערכת העיכול, האיץ את ההתאוששות של מערכת העיכול ומנע נזק חמור לרקמות הפנימיות במעיים", אמר זמי אברמן, יו"ר ומנכ"ל משותף בפלוריסטם.
אברמן הוסיף: "אנו מאמינים כי PLX-R18 הוא הטיפול הרפואי האופטימלי כיום לפגיעות קרינה חמורות. ARS הינו סינדרום המתאפיין בפגיעות מרובות איברים, כולל תמותה, הנובעים מהנזק הנגרם כתוצאה מקרינה בעיקר למח העצם ולמערכת העיכול. הניסויים באוניברסיטת פוקושימה הראו כי ל-PLX-R18 יש פוטנציאל לטפל באיברים רבים הנפגעים ב-ARS".
תאי ה-PLX-R18 של פלוריסטם נמצאים בשלב פיתוח מתקדמים כטיפול ב-ARS במסגרת תוכנית ניסויים הנערכת וממומנת על ידי רשות הבריאות הלאומית בארה"ב (NIH) והם גם נבחנים על ידי משרד ההגנה האמריקאי (DOD) ובאוניברסיטת פוקושימה ביפן. לאחרונה אישר ה-FDA את הבקשה ל-IND (אישור תרופה חדשה) ל-PLX-R18, מה שמאפשר לפלוריסטם לטפל בנפגעים שיתכן שנחשפו לרמות גבוהות של קרינה במקרים של מתקפה או תאונה גרעינית בארה"ב. תכנית הפיתוח של פלוריסטם לטיפול באמצעות תאי ה-PLX-R18 ב-ARS זכתה גם למעמד של תרופת יתום מה-FDA.