מיקרומדיק, חברה ישראלית העוסקת בפיתוח ומסחור מוצרי דיאגנוסטיקה חדשניים לאבחון, גילוי מוקדם ומעקב אחר מחלות סרטן, מדווחת כי לאור תוצאות ניסוי הערכת ביצועים שנערך על ידי המרכז הרפואי האוניברסיטאי פיטסבורג (UPMC) בפנסילבניה, ארה"ב, למוצר החברה לאבחון סרטן שלפוחית השתן, החליט המרכז הרפואי המוביל להתחיל ולהשתמש במוצר החברה.
ניסוי הערכת הביצועים במרכז הרפואי המוביל, נערך על מנת לבחון את תחילת השימוש במוצר החברה בכפוף לתוצאות הניסוי אשר נועד לבחון האם וכיצד מוצר החברה משנה את תוצאת האבחנה להימצאותו של סרטן שלפוחית השתן בהשוואה לאבחון באמצעות בדיקת ה- PAP, שהינה הבדיקה המקובלת בשוק כיום לאבחון סרטן שלפוחית השתן.
במסגרת ניסוי הערכת הביצועים, נבדקו בסה"כ 38 דגימות שתן, תחילה באמצעות בדיקת PAP ולאחר מכן באמצעות מוצר החברה. תוצאות ניסוי הערכת הביצועים הצביעו על כך שבכ- 56% מהדגימות השתנתה האבחנה הרפואית לנוכח האבחון באמצעות מוצר החברה. מוצר החברה זיהה מספר גדול יותר של דגימות שתן שבהן תאי סרטן שלפוחית השתן בהשוואה ל- PAP, ובבדיקת ביופסיה שנערכה למרבית דגימות השתן שמוצר החברה זיהה שבהן תאים סרטניים, אכן התגלה סרטן בכ- 91% מהמקרים. כמו כן, האבחון באמצעות מוצר החברה הפחית בצורה משמעותית את המקרים אשר בדיקת ה- PAP לא הצליחה לאבחן בצורה חד משמעית כחולים או כבריאים. לאור תוצאות ניסוי הערכת הביצועים הללו, החליט המרכז הרפואי המוביל להתחיל שימוש במוצר החברה.
גיא לרנר, מנכ"ל מיקרומדיק: "אנו שמחים על קבלת הוכחה נוספת שהמוצר שלנו מדויק יותר באבחון סרטן שלפוחית השתן ומאפשר לצוותים הרפואיים לקבל החלטות באופן נכון ופשוט יותר לטיפול או לאי טיפול בנבדקים. לאור הצלחה נוספת זו, יחל המרכז הרפואי המוביל לעשות שימוש במוצר שלנו, ובכוונתנו למנף תוצאות אלו להמשך המסחור בארה"ב בפרט ובשווקי יעד אטרקטיביים בכלל. אנו מאמינים כי המשך חשיפת היתרונות הקליניים של המוצרים שלנו יובילו לשימוש נרחב ומשמעותי בהם".
למיטב ידיעת החברה, סרטן שלפוחית השתן הינו הרביעי בשכיחותו בקרב גברים בעולם וכ-2.7 מיליוני אנשים ברחבי העולם חיים עם היסטוריה של מחלת סרטן שלפוחית השתן. לסרטן זה יש שיעור חזרתיות של כ- 80%, ולפיכך מצריך מעקב וטיפול מתמשך לאורך כל החיים, והוא בין היקרים ביותר לאבחון, מעקב וטיפול, עקב חזרתיותו, על פי נתוני הוצאות לחולה. כמו כן, הבדיקות המקובלות כיום, הינן בעיקרן פולשניות ויקרות. למיטב ידיעת החברה, קרוב ל- 123,000 מקרי סרטן חדשים של שלפוחית השתן מאובחנים באירופה מידי שנה עם קרוב ל- 40,000 מקרי מוות בשנה.
מיקרומדיק פיתחה את טכנולוגיית CellDetect, המאפשרת לבצע אבחון של תאים סרטניים ופרה-סרטניים באמצעות צביעתם בצבע ייחודי, לאבחון סרטן שלפוחית השתן באמצעות בדיקת שתן ולאיתור סרטן צוואר הרחם. כיום נמצאת החברה בתהליך פיתוח ואישור מוצר לאבחון סרטן הערמונית באמצעות בדיקת שתן. טכנולוגיית CellDetect נטולת תופעות לוואי וסיכונים, תוצאותיה זמינות תוך שעות ספורות, והיא מבוססת על שימוש בחומרים וציוד הקיימים במעבדות פתולוגיות.