טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE ו-TASE: TEVA) ו-Xenon Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: XENE) הודיעו היום כי מחקר שלב 2 לבחינת TV-45070 טופיקאלי (מקומי) במטופלים הסובלים מנוירלגיה פוסט-הרפטית (סיבוך הנוצר בעקבות שלבקת חוגרת) לא עמד ביעד המרכזי של מובהקות סטטיסטית של שינוי בכאב מהנתונים ההתחלתיים ועד לשבוע הרביעי, כפי שנקבע באמצעות מדד מספרי. יעדים משניים גם כן לא הושגו. לא עלו בעיות בטיחות במחקר.
מדובר במחקר בשלב 2 המיועד להוכיח תיאוריה הבוחנת את הפוטנציאל למתן טופיקאלי של חסימת ערוץ הנתרן Nav1.7 בנוירלגיה פוסט-הרפטית. ד"ר סיימון פינסטון, נשיא ומנכ"לXenon , אמר: "בעוד שהתוצאות הללו הן מאכזבות מהפן המדעי ומבחינת המטופלים הזקוקים לטיפולים חדשים עבור כאב נוירופטי כרוני, Xenon ממשיכה להיות ממוקדת בקידום צבר מוצריה הנוירולוגיים, עם מספר מוצרים הצפויים להיכנס לפיתוח קליני ב-2017."
החברות מתכוונות לנתח את הנתונים מהמחקר בכדי לבחון את הצעדים הבאים עבור TV-45070 ויבחנו אפשרות הצגת נתונים מהמחקר בכנס מדעי רלוונטי קרוב.
TV-45070 מבוסס על מולקולה קטנה המעכבת את פעילות ערוץ הנתרן Nav1.7 וערוצי נתרן נוספים, כולל ערוצים הבאים לידי ביטוי במערכת העצבים ההיקפית האחראית על תחושת הכאב. TV-45070 הועבר לטבע במסגרת הסכם רישוי שנחתם בדצמבר 2012. הניסוי בשלב 2 היה מחקר אקראי, כפול-סמיות, מבוקר-פלצבו עם ריבוי אתרים, להערכת הבטיחות והיעילות של משחת TV-45070 בקרב מטופלים עם PHN. המחקר כלל שלוש קבוצות טיפול שיקבלו מינונים של TV-45070 בריכוז של 4% או 8% או פלצבו, פעמיים ביום. יעד התוצאה העיקרי עבור המחקר היה מידת השינוי מהנתונים ההתחלתיים ועד לנתונים בשבוע הרביעי מבחינת הציונים בסקאלה המספרית (0-10) לדירוג כאב (NRS).