אלביט מדיקל מתכבדת להודיע, כי ביום 25 ביוני 2017 הודיעה לה אינסייטק חברה כלולה המוחזקת על ידי החברה בשיעור של כ 31.3%- כי ה-FDA אישר את תחילת ניסוי שלב I לטיפול בכאב נוירופטי באמצעות מערכת המוח . ניסוי הכאב נוירופטי יכלול עד 10 מטופלים, וימומן על ידי Focused Ultrasound Foundation- כאשר אינסייטק מספקת את החסות הרגולטורית לניסוי. מטרת הניסוי היא לבחון את בטיחות ויעילות הטיפול .

 

לאינסייטק אין במועד זה הערכה לגבי מועד תחילת הניסויים בפועל ועל המועד בו יגויסו החולים הראשונים עבור הניסויים.

 

מערכת המוח מציעה טיפול לא פולשני וללא קרינה מייננת, באמצעות טכנולוגיית אולטרסאונד ממוקד מונחה MRI המטפל ברקמת מוח ללא צורך בפתיחת הגולגולת, תוך שימוש בגלי אולטרסאונד בעצמה גבוהה להשמדת רקמות היעד במוח, בזמן שהמטופל נמצא במעקב MRI המספק הדמיה רציפה, תכנון הדרכה, ניטור ושליטה בטיפול.

 

הערכות אינסייטק בעניין הניסוי האמור הן מידע צופה פני עתיד, כהגדרתו בחוק ניירות ערך, המבוסס על האינפורמציה הקיימת אצל אינסייטק נכון למועד דיווח מיידי זה. יצוין, כי אין וודאות לגבי תוצאות הניסוי האמור ו/או לגבי השלכותיהם על אינסייטק.

 

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש

  • 3
    זו לא חברת הזנק. ותיקה עם מכירות

    לחברה מכירות משמעותיות גם היום. לא מיליוני דולרים בודדים. אפשר לבדוק בדוחות אם היא ריווחית או לא. אבל מכירות יש ויש. אולי אם הניסוי יצליח המכירות יוכפלו וישולשו. אבל לא על הניסוי תקום או תיפול החברה.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • ATUK19
    • 26/06/2017 08:19
  • 1
    הודעה מטורפת

    נכנסה למגרש של הגדולים!! אישור fda לניסויים במוח האדם זו פריצת דרך אמיתית. אישורים כאלו בבני אדם מתקבלים רק לעיתים רחוקות ואחרי המון בדיקות. כל הכבוד לאינסייטק.
    למעבר להודעה בפורום לחץ כאן

    • dror00
    • 25/06/2017 22:34