חברת הביוטכנולוגיה הישראלית קדימהסטם (TASE: KDST) מודיעה כי היא קיבלה היום אישור מועדת הלסינקי של בית החולים הדסה עין-כרם לביצוע ניסוי קליני פאזה 1/2a הראשון בחולי ALS בטיפול התאי שפיתחה קדימהסטם. התחלת הניסוי כפופה לאישור הועדה העליונה לניסויים בבני אדם במשרד הבריאות. הדיון בועדה העליונה צפוי להתקיים בחודשים הקרובים.
לאחר קבלת אישור משרד הבריאות כאמור, בכוונת החברה להתחיל ניסוי קליני בחולי ALS בפיקוח משרד הבריאות. הניסוי יכלול כ-21 חולים וייערך במחלקה הנוירולוגית בבי"ח הדסה עין-כרם, שהינו מהמובילים בעולם בתחום ה- ALS.
התרופה שמפותחת על ידי החברה, AstroRx®, הינה טיפול תאי למחלת ה-ALS המבוסס על אסטרוציטים שמקורם בתאי גזע. הטכנולוגיה הייחודית של קדימהסטם מאפשרת ייצור התאים בקנה מידה גדול תחת תנאי ייצור נאותים (GMP). הזרקת התאים תעשה בהליך סטנדרטי של הזרקה לנוזל חוט השדרה, פרוצדורה שניתן לבצע באופן שגרתי בבתי חולים ברחבי העולם.