מכה לטבע היום בעקבות הודעת מיילן היום על השקת בארה"ב של טבליות 0.5 מ"ג ו 1 מ"ג, של טבליות ה- Azilect ® של טבע. מיילן קיבלה אישור סופי ממשרד המזון והתרופות האמריקני (FDA) עבור יישום התרופות החדש שלה (ANDA) עבור מוצר זה, אשר מצוין בטיפול במחלת פרקינסון. לטבליות 0.5 מ"ג ו -1 מ"ג, היו מכירות בארה"ב של כ 343 מיליון דולר ב- 12 החודשים שהסתיימו 31 מרס 2017.
נכון לעכשיו, למיילן יש 234 תרופות גנריות הממתינות לאישור ה- FDA המייצג כ $ 104 מיליארד דולר במכירות המותג השנתי. ארבעים וארבע מה- ANDAs הממתינים הללו הם הזדמנויות פוטנציאליות ראשונות ללגירה גרניצ, המייצגות מכירות שנתיות של 42.3 מיליארד דולר, עבור 12 החודשים שהסתיימו ב -31 בדצמבר 2016. נכון לעכשיו, אחד מכל 13 מרשמים שמולאו בארה"ב - שם מותג או גנרי - הוא מוצר של Mylan.
today announced the U.S. launch of Rasagiline Tablets, 0.5 mg and 1 mg, a generic version of the reference listed drug, Teva’s Azilect® Tablets. Mylan received final approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for its Abbreviated New Drug Application (ANDA) for this product, which is indicated in the treatment of Parkinson’s disease.
Rasagiline Tablets, 0.5 mg and 1 mg, had U.S. sales of approximately $343 million for the 12 months ending March 31, 2017, according to QuintilesIMS Health.
Currently, Mylan has 234 ANDAs pending FDA approval representing approximately $104 billion in annual brand sales, according to QuintilesIMS Health. Forty-four of these pending ANDAs are potential first-to-file opportunities, representing $42.3 billion in annual brand sales, for the 12 months ending December 31, 2016, according to QuintilesIMS Health. Currently, one out of every 13 prescriptions filled in the U.S. – brand-name or generic – is a Mylan product.
Mylan is a global pharmaceutical company committed to setting new standards in