ביוליין אר. אקס. הודיעה היום שג’ננטק, מקבוצת רוש (Roche), הגישה שלוש בקשות רגולטוריות הדרושות להתחלת ניסויים קליניים Phase 1b לטיפול בגידולים מוצקים עבור BL-8040 בשילוב atezolizumab (Tecentriq®), הנוגדן של ג’ננטק כנגד PD-L1 לאימונותרפיה של סרטן. הניסויים הקליניים לסרטן הלבלב, סרטן הקיבה וסרטן ריאות של תאים לא-קטנים, צפויים להתחיל במחצית השנייה של 2017, לאחר קבלת האישורים הרגולטוריים.
הניסויים הקליניים הם חלק משיתוף הפעולה בתחום האימונותרפיה של ביוליין אר. אקס. ושל ג’ננטק, שמטרתו לערוך מספר ניסויים קליניים Phase 1b להערכת BL-8040 בשילובatezolizumab במספר גידולים סרטניים שונים, ואשר עליו הודיעה ביוליין אר. אקס. בספטמבר 2016. הניסויים הקליניים Phase 1b יעריכו את התגובה הקלינית, הבטיחות והסבילות של שילוב התרופות, וכן יבחנו מספר פרמטרים פרמקודינמיים.
BL-8040, הפלטפורמה האונקולוגית המובילה של ביוליין אר. אקס., הוא מעכב של CXCR4 שהראה בניסויים קליניים ניוד משמעותי של תאי מערכת החיסון ותאים סרטניים ממח העצם אל מחזור הדם וכן השרה באופן ישיר מוות של תאים סרטניים. ממצאים נוספים בתחום האימונו-אונקולוגיה מעידים שמעכבי CXCR4 עשויים להיות יעילים בהשראת נדידה של תאי T אנטי-סרטניים אל הסביבה המיידית של הגידול, וכן בשיפור ההסננה של תאים אלו אל תוך גידולים מוצקים. atezolizumab הוא נוגדן המתוכנן להיקשר לחלבון PD-L1 על גבי תאים סרטניים ותאים של מערכת החיסון החודרים לגידולים, ולחסום את האינטראקציה בין PD-L1 לבין PD-1 ו-B7.1. בצורה זו atezolizumab יכול לאפשר את ההפעלה של תאי T, ואילו BL-8040 יכול להגביר את הכניסה של תאים אלו אל הגידולים הסרטניים.
פיליפ סרלין, מנכ"ל ביוליין אר. אקס., ציין, "השלמת כל שלוש הבקשות הרגולטוריות על ידי השותפה שלנו, ג’ננטק, לניסויים המשלבים בין הפלטורפמה המובילה שלנו, מעכב ה-CXCR4, לבין מעכב חלבון בקרת מערכת החיסון שלהם, אנטי-PD-L1, היא עדות למחויבות מצד שתי החברות לקדם את שיתוף הפעולה ביננו ולהביא טיפולים חדשים פוטנציאליים לרווחתם של חולי סרטן. לאחרונה דיווחנו גם על הגשת בקשה רגולטורית עבור אותו שילוב תרופות לטיפול בחולי לוקמיה מיאלואידית חריפה. שיתוף הפעולה הקליני שלנו עם ג’ננטק מתקדם כמתוכנן, ואנחנו מצפים לתחילת מספר ניסויים קליניים אלו".