חברת טבע וחברת Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd (Otsuka) הודיעו על הסכם, המכסה את יפן, המאפשר ל- Otsuka לפתח ולמסחר את התרופה המועמדת הנסיונית של טבע, fremanezumab (TEV-48125), נוגדן חד שבטי הנקשר לקלציטונין פפטיד של הגן (CGRP), למניעת מיגרנה. Fremanezumab ניתן אחת לחודש כזריקה תת-עורית. באמצעות ההסכם, Otsuka תקבל זכויות בלעדיות ביפן עבור fremanezumab, אשר טבע מפתחת באופן גלובלי במדינות נוספות.
שיעור המיגרנות השנתי ביפן הוא 8.4% בקרב מבוגרים, עם 8.4 מיליון איש הסובלים מכך. השיעור הגבוה ביותר הוא בקרב נשים צעירות, כש-20% מהמקרים המדווחים הם בקרב נשים בשנות ה-30 לחייהן. ישנם טיפולים אקוטיים ומניעתיים למיגרנה, אבל קיים צורך ללא מענה לטיפולי מניעה ממוקדים.
במחקר הגלובלי בשלב IIb אשר ערכה טבע עבור מיגרנה כרונית וארעית, כל המינונים השיגו את היעדים הראשיים והמשניים. הנתונים הצביעו על הפחתה משמעותית הן במספר המצטבר של שעות כאבי ראש (היעד הראשי במיגרנה כרונית) והן במספר ימי המיגרנה (היעד הראשי במיגרנה ארעית), בהשוואה למדד הייחוס. לא דווחו כל תופעות לוואי חמורות כתוצאה מהשימוש ב- fremanezumab. תופעות לוואי נפוצות אשר דווחו בניסויים הקליניים כללו כאב קל באזור ההזרקה אוerythema ו- pruritus.
עם השלמת ההסכם, תשלם Otsuka לטבע 50$ מיליון. תשלומי אבני דרך יבוצעו לאחר ההגשה והאישור הרגולטורי ביפן ולאחר מכן עם עמידה ביעדי הכנסות מסוימים. ניסויים קליניים עתידיים ביפן יבוצעו וימומנו על ידי Otsuka. בנוסף, Otsuka מחזיקה בזכויות מכירות בלעדיות ותשלם תמלוגים על ההכנסות לטבע.
טטסואו היגאצ’י, נשיא ודירקטור של Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd: "באמצעות הסכם זה אנו מתכוונים למנף את חוזקות הליבה שלנו בתחומי הנויורלוגיה והפסיכיאטריה. אני בטוח שטיפול חדש זה, אשר הגיע לשלב הפיתוח הנוכחי שלו על ידי טבע, טומן פוטנציאל משמעותי כאופציה עתידית חדשה בתחום עם צורך טיפולי רב ביפן."
ג’יאנפרנקו נאזי, נשיא ומנכ"ל שוקי צמיחה בטבע: "ראינו תוצאות מקדמיות מבטיחות מאוד עבור fremanezumab במחקרי ה- IIb שלנו למיגרנה כרונית וארעית. אנו מאמינים כי ההבטחה אשר נראתה בניסויים הללו מביאה תקווה משמעותית למטופלים הסובלים ממיגרנות מגבילות, ואנו מצפים להביא את הטיפול הזה למטופלים ביפן תוך שיתוף פעולה עם Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd."