בהמשך לדיווחים קודמים של כלל תעשיות ביוטכנולוגיה בנוגע למדיוונד, המוחזקת על ידיה בשיעור של כ-43%, מעדכנת כת"ב כי היום (שני) עדכנה מדיוונד כי בעקבות דיונים שערכה עם מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בנוגע לתוכנית הפיתוח של תרופת ה- EscharEx שהיא מפתחת, הוסכם כי היעד העיקרי של הניסויים הקליניים הפיבוטלים יהיה הסרה מלאה של הרקמה הפגועה מהפצע ("הטרייה").

 

יצוין כי היעד העיקרי האמור הינו היעד העיקרי בו עמדה החברה בניסוי שלב II בתרופה שתוצאותיו הסופיות דווחו בחודש פברואר 2017 וכן הינו היעד העיקרי גם בניסוי שלב III של NexoBrid לצורך קבלת אישור שיווק בארה"ב. לאור זאת, מדיוונד פועלת לגיבוש תכנית הפיתוח הפיבוטלית בארה"ב ולהתחלתה.

 

מדיוונד שמנייתה נסחרת בנאסד"ק מפתחת, מייצרת וממסחרת תרופות לטיפול בכוויות ובפצעים כרוניים. בתחום הכוויות, מדיוונד משווקת את NexoBrid , תרופה להטריית כוויות קשות. NexoBrid נבחנת בניסויים קליניים מתקדמים שלב III בארה"ב. כיום משווקת NexoBrid ברחבי אירופה, בישראל, במספר מדינות באמריקה הלטינית, במזרח אסיה ובחבר העמים. בספטמבר 2015 התקשרה מדיוונד עם הרשות האמריקנית למחקר ופיתוח ביו-רפואי מתקדם (BARDA) בחוזה בהיקף של עד 112 מיליון דולר לפיתוח ורכישה של NexoBrid בארה"ב, כחלק מההיערכות ארה"ב לאירועים רבי נפגעים.

 

בתחום ריפוי הפצע, מדיוונד מפתחת את EscharEx, תרופה להטריית פצעים כרוניים ופצעים קשי ריפוי. ל- EscharEx פוטנציאל משמעותי בתחום ריפוי הפצעים, שכן הוא מאפשר להסיר במהירות את הרקמה המתה ללא אשפוז או טיפול כירורגי.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש

  • 2
    אם היא תעלה חזק בעקבות ההודעה

    כלל ביו תעלה כאן גם חזק וזה יהיה איזור כניסה לדעתי

    • הבנאי
    • 08/05/2017 16:19