חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית רדהיל ביופארמה עדכנה היום אודות גיוס החולה האחרון בניסוי שלב II עם BEKINDA® (RHB-102) לטיפול בתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D). תוצאות ראשוניות מהניסוי צפויות להתקבל ברבעון השלישי של 2017.
הניסוי הקליני שלב II הינו ניסוי אקראי, כפול-סמיות ומבוקר-פלצבו, הנערך בארה"ב ומיועד לבחון את הבטיחות והיעילות של BEKINDA® במינון 12 מ"ג ב- 127 מטופלים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול.
תסמונת המעי הרגיז (IBS) הינה אחת מההפרעות השכיחות ביותר בדרכי העיכול, המשפיעה על לפחות 30 מיליון אנשים בארה"ב - כאשר מעל ל- 40% מחולים אלו סובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול (IBS-D).
היה ותאושר לשיווק, ל- BEKINDA® 12 מ"ג הפוטנציאל להוות טיפול חד-יומי מועדף עבור פלח רחב של חולים הסובלים מתסמונת המעי הרגיז המלווה בשלשול, עם שוק פוטנציאלי המוערך במעל ל- 1 מיליארד דולר בארה"ב ב- 2022.
תוצאות ראשוניות מניסוי שלב III עם BEKINDA® במינון 24 מ"ג לטיפול בגסטרואנטריטיס וגסטריטיס (ניסוי המכונה GUARD) צפויות להתקבל ברבעון השני של 2017.
רדהיל תערוך יום עיון בנושא BEKINDA® עבור אנליסטים ומשקיעים, אשר יועבר בשידור אינטרנטי ישיר, ביום חמישי, ה- 27 באפריל 2017, בניו-יורק. במסגרת יום העיון יוצג מידע אודות BEKINDA®, ההתוויות המתוכננות לתרופה, שווקים פוטנציאלים והניסויים שלב III ושלב II המתנהלים כעת לטיפול בגסטרואנטריטיס וב- IBS-D, בהתאמה.