מניית מיילן יורדת היום במסחר בוול סטריט לאחר שמנהל המזון והתרופות בארה"ב פרסם מכתב אזהרה לחברה על הפרות במתקן הייצור בהודו. "כל עוד ההפרות קימות", אמר הרגולטור הוא "עשוי לעכב אישור" של מוצרים חדשים המיוצרים על ידי החברה. ההפרות נבעו מבדיקת ה- FDA בספטמבר של המפעל. למרות התגובות של מיילן להערות ה-FDA הגיב ואמר שהתגובות היו "בלתי הולמות". עוד מסר ה-FDA כי מיילן לא חקרה באופן יסודי פערים באצווה של תוצאות מעבדה, ולא הקימה יחידת בקרת איכות טובה שיכולה לבדוק את רשומות הייצור.
מיילן מסרה כי היא פועלת בשיתוף פעולה הדוק עם ה- FDA כדי לטפל בבעיות שעלו במכתב. דוברת החברה ציינה כי המתקן בהודו נמצא במצב טוב בבדיקות רגולטוריות של מדינות אחרות בעולם, שהייצור נמשך ללא הפרעה וכי מיילן אינה מצפה שיגרמו בעיות כלשהן. המתקן הוא אחד של 50 ברחבי העולם, אמרה בדוברת דאוולין, אם כי היא לא גילתה מה המוצרים מיוצרים שם.