רדהיל ביופארמה (נאסד"ק/ת"א: RDHL) הודיעה היום על השלמת ביקור המעקב של החולה האחרון בניסוי שלב IIa עם תרופת RHB-104 להוכחת היתכנות כטיפול לטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית (RRMS).
הניסוי שלב IIa נועד לבחון את הבטיחות והיעילות הפוטנציאלית של תרופת RHB-104 במינון קבוע כטיפול משלים ל- interferon beta-1a בחולים ב- RRMS. החולים בניסוי טופלו עם RHB-104 למשך 24 שבועות ולאחר מכן השלימו מעקב של 24 שבועות נוספים במהלכם טופלו עם interferon beta-1a ללא RHB-104.
ניתוח של התוצאות הסופיות של הניסוי מתבצע כעת ונתונים ראשוניים צפויים להתקבל במהלך הרבעון הרביעי של 2016, בכפוף להשלמת ניתוח התוצאות והדוח הקליני הסופי (CSR).
תוצאות הביניים של הניסוי עליהן הודיעה החברה במרץ 2016, לאחר השלמת 24 שבועות של טיפול עם RHB-104, העידו על בטיחות התרופה והצביעו על סימני יעילות חיוביים התומכים בהמשך הפיתוח הקליני של התרופה, בהתבסס על נתונים ראשוניים מעודדים.
המכירות העולמיות הצפויות של טיפולים לטרשת נפוצה נאמדות ביותר מ- 18 מיליארד דולר ב- 2016, מתוכן נאמדו המכירות בארה"ב בלמעלה מ- 12 מיליארד דולר.
בנוסף, רדהיל מנהלת כעת ניסוי שלב III עם תרופת RHB-104 לטיפול במחלת הקרוהן (ניסוי MAP US) וניתוח ביניים של ועדת נתונים ובטיחות בלתי-תלויה (DSMB) בניסוי זה צפוי במהלך הרבעון הרביעי של 2016.