הניסוי הקליני שלב 3 בקצף המינוציקלין FMX-101 לטיפול באקנה בינוני וחמור החל של חברת פואמיקס . חולה ראשון גוייס ב-6 למאי 2016. החברה מצפה להשלמת ניסוי זה במהלך השנה הבאה. החברה מדווחת כי הושלם גיוס חולים מוקדם מהמתוכנן לניסוי קליני שלב 2 במוצר FMX-103 לטיפול ברוזציאה.

 

בסך הכל משתתפים בניסוי 233 חולי רוזציאה ב- 18 מרכזים רפואיים ברחבי גרמניה. החברה צופה כי תוצאות הניסוי יפורסמו עד סוף השנה.בהקשר ל-FMX-102, קצף המינוציקלין לטיפול באמפטיגו, החברה מתכננת ניסוי Phototoxicity במהלך השנה כשלב מקדים לניסוי שלב 3 שיבוצע בעתיד.

 

נמשכת בניית תוכנית פיתוח לקצף הדוקסיציקלין FDX-104 לטיפול בפריחה דמויית אקנה הנובעת מטיפול כימותרפי ב EGRF (כגון Erbitux® ו Vectibix בקרב חולי סרטן. תוצאות חיוביות מניסוי שלב 2 התקבלו בדצמבר 2015.מסתמנת צמיחה מרשימה במכירות מוצר Foam Finacea.

 

התמלוגים שהתקבלו מחברת באייר ממכירת התרופה ברבעון הנוכחי הגיעו לסך של 682,000 דולר, גידול של 170% בהשוואה לרבעון הקודם. מוצר זה פותח במסגרת הסכם פיתוח ורישיון בין פואמיקס וחברת באייר תחת הטכנולוגיה של פואמיקס. המוצר הושק בארה"ב על ידי חברת באייר בספטמבר 2015.

 

הכנסות החברה ברבעון הראשון הסתכמו בכ- 745,000 דולר לעומת 448,000 דולר ברבעון הקודם, הגידול מיוחס לגידול בתמלוגים ממכירות מוצר Foam Finacea ע"י באייר והכנסות הקשורות לפרויקטים עם לקוחות אחרים.הוצאות המו"פ ברבעון הסתכמו בכ- 3.6 מ’ דולר לעומת 2.1 מ’ דולר ברבעון הקודם, העלייה משויכת להוצאות הקשורות בכניסה לניסוי שלב 3 במוצרים FMX-101 בפיתוח לטיפול באקנה בינוני וחמור וב- FMX-103 ולהוצאות הקשורות בניסוי שלב 2 עם לטיפול ברוזציאה.הוצאות המכירה, הנהלה וכלליות הסתכמו ברבעון הראשון בכ- 1.7 מ’ דולר בהשוואה ל 1.4 מ’ דולר ברבעון הקודם. הגידול מיוחס ברובו לגידול בתשלומי שכר כמו גם שכירות והוצאות משרד.

 

הוצאות התפעול הסתכמו לכ- 5.3 מ’ דולר בהשוואה ל 3.5 מ’ דולר ברבעון הקודם.ההפסד הנקי הסתכם בכ- 4.5 מ’ דולר, או 15 סנט למניה (בדילול מלא), לעומת 3.1 מ’ דולר או 14 סנט למניה (בדילול מלא) בהשוואה לרבעון הקודם.מזומנים ושווי מזומנים בקופת החברה עומדים נכון לסוף הרבעון הראשון על כ 96.8 מ’ דולר, בהשוואה לכ- 103.8 מ’ דולר בסוף 2015.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש