ביוקנסל מודיעה כי אתמול ב9 במאי ,החל ניסוי קליני להוכחת היתכנות של המוצר הדיאגנוסטי של החברה, 830-BC- על פי מתווה הניסוי, ייבדקו כ-100 דגימות שתן של חולי סרטן שלפוחית השתן שמגיעים לבדיקות מעקב שוטפות בבתי חולים בישראל.
מטרת הניסוי הינה לבחון את היכולת לזהות הישנות של הגידול הסרטני בשלפוחית השתן לאחר הסרתו הכירורגית ומתן טיפול רפואי. חולי סרטן שלפוחית השתן זקוקים למעקב על הישנות גידולי הסרטן לאורך כל חייהם. כיום, האבחון והמעקב אחר המחלה נעשים על ידי ציסטוסקופיה, בדיקה יקרה ופולשנית, שעלולה לגרום לתופעות לוואי.
בדיקה זו נתמכת בשגרה על ידי בדיקת ציטולוגיה בשתן, אשר כשלעצמה אינה נחשבת בדיקה מספקת לאבחון. 830-BC. מתבסס על שיטה חדשה ולא פולשנית למעקב אחר הישנות סרטן שלפוחית השתן, העושה שימוש בגן H19 כסמן ביולוגי.
בניסוי, שהינו בהמשך לתוצאות חיוביות שהתקבלו בניסוי יושווה מדד ה-NPV ערך הניבוי השלילי, שהוא ההסתברות לאי-הישנות המחלה בהינתן בדיקה שלילית ( של 830-BC לתוצאות שיתקבלו בציסטוסקופיה.
להערכת החברה, בהינתן הצלחת הניסוי, ל-830-BC הפוטנציאל להחליף את רוב בדיקות הציסטוסקופיה האבחנתיות בבדיקת שתן פשוטה ובלתי פולשנית, תוך צמצום עלויות ושיפור איכות החיים של החולים.
הניסוי צפוי להסתיים עד סוף שנת 2016 . הערכות החברה הכלולות בדו"ח מיידי זה בדבר מועד סיום הניסוי, השלמת הפיתוח של 830-BC, מאפייניו הסופיים והפוטנציאל העסקי שלו הינן מידע צופה פני עתיד, המבוסס על המידע המצוי בידי החברה כיום.