תראפיקס ביו מודיעה הבוקר כי במסגרת פיתוח טכנולוגית האנטוראג’ תחת הסכם הרישיון בין החברה לבין דקל פארמת’וטיקלס, התקבל דוח ניתוח התוצאות הסופיות של הניסוי שערכה בקשר עם בחינת היתכנות הטכנולוגיה במודלים פרה-קליניים בבעלי חיים.
במסגרת הניסוי, נבחן אפקט האנטוראג’ באמצעות הערכת השפעתו של ה-PEA על פרמטרים התנהגותיים ועל יכולת שיכוך כאבים באמצעות THC. ממצאי הניסוי במודל האמור הדגימו כי השימוש ב-THC לבד גרם לפעילות מטיבה מוגבלת בנוסף לתופעות לוואי שנצפו ברוב הפרמטרים הנבדקים.
לעומת זאת, שילוב של PEA עם THC, בזכות אפקט האנטוראג’, הדגים יעילות רבה יותר לעומת קבוצת הביקורת או הקבוצות שטופלו ב-THC לבד: מחד, מתן משולב של PEA ביחד עם THC הוריד בצורה משמעותית חלק מתופעות לוואי המיוחסות ל-THC, וביניהן תנועתיות בלתי מבוקרת והתקפי חרדה בחלק מהמינונים שנבדקו וכן מנע עלייה במשקל הגוף, המושרית על ידי שימוש ב-THC לבדו. מאידך, שילוב של PEA עם THC הגביר את תכונות שיכוך הכאבים של THC.
עם קבלת וניתוח תוצאות הניסוי כאמור, החברה מסיימת את שלב הפיתוח הפרה-קליני של הטכנולוגיה, והיא נערכת לקראת פיתוח מוצר מבוסס טכנולוגיה במסגרת ניסויים קליניים בבני אדם.
החברה מעריכה, כי יכולתו של ה- PEA להוריד ואף למנוע חלק מתופעות לוואי האופייניות ל-THC, יחד עם הגברת פעילותו התראפיוטית של ה- THC ישפר את פרופיל היעילות והבטיחות של הטיפול המשולב והמוצר שיפותח על ידה.
בכוונת תראפיקס לפתח מוצר אשר ישלב חומרים קנבנואידים (שילוב של THC ו-PEA) לטיפול במחלות נוירולוגיות, בדגש על תסמונת הטורט תחילה. למיטב הערכת החברה, הבחירה בהתוויה שתתאים לתסמונת טורט תאפשר בסופו של דבר פיתוח מוצר במסלול רגולאטורי מואץ מול ה- FDA (תרופת יתום).
נכון להיום, החברה נערכת לקראת ביצוע ניסויים קליניים. בכפוף להשלמת ההיערכות כאמור, החברה מעריכה כי ניסוי קליני ראשוני יחל במהלך המחצית השנייה של שנת 2016.
ד"ר אלרן חבר, מנכ"ל תראפיקס, ציין: "אנו מעודדים מתוצאות הניסויים האחרונים התומכים בטכנולוגית האנטוראג’. אפקט האנטוראג’, שתואר לראשונה על ידי פרופ’ רפאל משולם, חבר הועדה המייעצת של החברה, מבוסס על ההנחה כי השלם גדול מסך חלקיו. הניסויים האחרונים שערכה החברה, בהחלט חיזקו טענה זו עם הוכחת היתכנות להפחתת תופעות לוואי והגברת האפקט הטיפולי של החומרים הפעילים. החברה פועלת בימים אלו להשלמת ההכנות לניסוי הקליני הראשון של החברה".