כלל תעשיות ביוטכנולוגיה מדווחת הבוקר כי ביום ו’ האחרון הודיעה לה קיורטק, המוחזקת על ידה בשיעור של כ-54%, על תוצאות ראשוניות חיוביות של ניסוי Phase I/II בתרופה Pidilizumab) MDV9300), המפותחת על ידי Medivation Inc, לטיפול בסרטן מסוג מיאלומה נפוצה ("multiple myeloma").
התוצאות הראשוניות (המתבססות על 12 חולים שטופלו במינונים שונים) מראות כי השילוב של התרופה עם רבלמיד (אחד מהטיפולים הסטנדרטיים הניתנים לחולי multiple myeloma) הנו בטוח לטיפול וכי התקבלו אינדיקציות ליעילות התרופה. זוהי הפעם הראשונה בעולם שמדווח על הצלחה בטיפול ב-multiple myeloma אשר שילב טכנולוגיית anti PD-1 (הטכנולוגיה בבסיס התרופה).
הניסוי, שצפוי לכלול 35 חולים, נערך במרכז הרפואי לטיפול בסרטן של אוניברסיטת אוהיו ובמרכז הרפואי בית-ישראל שבבוסטון. הניסוי נתמך על ידי מענק המחקר היוקרתי של האגודה האמריקאית לחקר הסרטן (ACS). תוצאות נוספות יוצגו בכנס ASH בדצמבר 2015.
יצוין כי טרם הסתיים שלב הפיתוח של התרופה וכי אין ודאות כי התרופה תשיג את מטרות הניסוי כנדרש ו/או תגיע לשיווק על בסיס מסחרי.
במקביל, הודיעו בכלל ביוטכנו כי ביום ה’ קיימה Medivation שיחת ועידה למשקיעים לעדכון על התוצאות הכספיות של הרבעון השלישי 2015 ועל התפתחויות עסקיות נוספות.
במסגרת שיחת הועידה, סיפקה Medivation עידכונים בדבר תוכניות להמשך הפיתוח של התרופה Pidilizumab) MDV9300). כאמור, Medivation רכשה את הזכויות בתרופה במסגרת הסכם רישיון שחתמה עם קיורטק בע"מ, המוחזקת על ידי החברה בשיעור של כ-54%.
בשיחת המשקיעים, מסרה Medivation כי תחל בניסוי Phase III בתרופה עוד בשנת 2015, באינדיקציה של לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL - diffuse large B-cell lymphoma). כמו כן, עידכנה Medivation כי בכוונתה לבחון ביצוע ניסויים קליניים להרחבת השימוש בתרופה לאינדיקציות המטולוגיות ממאירות נוספות (כדוגמת multiple myeloma).