חברת מרחביה אחזקות והשקעות (סימול: מראח), הודיעה היום כי ענקית הרפואה האמריקאית Cleveland Clinic, עמה שותפה מרחביה בהשקעה בחברת הדיאגנוסטיקה CDx, בחרה בטכנולוגיית ה-ISO-PSA, המהווה את הפלטפורמה הטכנולוגית עליה מתבסס המוצר המוביל של CDx לבדיקת דם לסרטן הערמונית, כאחת מעשר הטכנולוגיות הרפואיות פורצות הדרך ובעלות ההשפעה הגבוהה ביותר על הרפואה לשנת 2016.
הבחירה התבצעה על ידי רופאי וחוקרי Cleveland Clinic, הנחשב כאחד מבתי החולים המובילים בארה"ב, עם למעלה מ- 3,000 רופאים וחוקרים וכגוף מוביל דעה עולמי בתעשיית הבריאות, לאחר שנבחנו יותר מ-250 טכנולוגיות שונות.
על פי הודעת Cleveland Clinic, בדיקת ה-ISO-PSA, המייצרת הפרדה בריכוז חלבון ה-PSA ומצליחה לאתר שינויים במבנה החלבון המעידים על קיום תאים סרטניים, עשויה לקבל אישור שיווק עד סוף השנה, כך ששיווק הבדיקה בארה"ב במסגרת מעבדות Cleveland Clinic יוכל להתחיל כבר ב-2016.
על פי ההודעה, הבדיקה הציגה תוצאות רגישות (Sensitivity) של 100% וכ-80% סגוליות (Specificity) וכן תוצאות מקדמיות מבטיחות גם בסרטן השד וסרטן השחלות, מה שעשוי להפוך אותה לפלטפורמה לבדיקה ואבחון מוקדם של התוויות סרטן רבות. ה-ISO-PSA הינו המוצר המתקדם ביותר של CDx ועד היום בוצעו חמישה ניסויים קליניים עם קרוב ל-1,000 חולים בהם הוכחה עליונות הטכנולוגיה.
מרחביה נכנסה השנה לתחום ההשקעות בחברות ביומד וכחלק מיישום האסטרטגיה העסקית חתמה על הסכם השקעה בחברת CDx (Cleveland Diagnostics, Inc) האמריקאית, שהינה החברה הבת של זרוע ההשקעות בחדשנות רפואית של Cleveland Clinic, בהיקף של 1 מיליון דולר. חברת CDx מפתחת פלטפורמה ייחודית לשיפור יעילותם של ביו-מרקרים וממסחרת בדיקות אבחון חדשניות המבוססות על ניתוח מבני של חלבון המשמש כסמן ביולוגי לזיהוי תאים סרטניים.
אלי ארד, מנכ"ל מרחביה אחזקות והשקעות, אמר היום: "אנו גאים ושמחים מאוד על כך שהטכנולוגיה שעומדת בבסיס הפיתוח של חברת CDx נבחרה כאחת מהטכנולוגיות המבטיחות ביותר ברפואה האמריקאית לשנת 2016 על ידי מוביל דעה עולמי כ-Cleveland Clinic. הבחירה מאשררת את הבחירה ששלנו לבצע את ההשקעה הראשונה ב-CDx האמריקאית ואת יכולתנו לזהות השקעות ביומד מבטיחות תוך חבירה לשותפות עולמיות מובילות".
חברת CDx מעריכה כי בדיקת ה-ISO-PSA עשויה להפוך לסטנדרט הטיפול (Gold Standard) שיחליף את בדיקות ה-PSA השגורות כיום. בדיקות הדם, ה-PSA, מאבחנות סרטן על בסיס ריכוז חלבון ה-PSA בדם, אלא שיעילותן מוגבלת ביותר, ורק ב-25% מהמקרים בהם הבדיקה יוצאת חיובית אכן מתגלה מקרה סרטן. מצב זה מאלץ רופאים לבצע ביופסיות שאינן מחויבות המציאות ולהתחיל בטיפול בשלב מאוחר של המחלה אשר משיתים עלויות כלכליות גבוהות על מערכת הבריאות האמריקאית. כיום מתבצעות 20 מיליון בדיקות PSA בארה"ב בשנה וכ-45 מיליון בדיקות בעולם וההערכה היא שפוטנציאל שוק ה-PSA צפוי לגדול לכ-4.8 מיליארד דולר ב-2017.
ל-CDx שיתוף פעולה אסטרטגי עם המרכז הרפואי האמריקאי היוקרתי Cleveland Clinic ועם מחלקת האורולוגיה שלו הנחשבת למובילה בארה"ב. לאחר קבלת אישור השיווק, צפויה Cleveland Clinic לשווק במעבדותיה את בדיקת ה-ISO-PSA לאבחון סרטן הערמונית.
להערכת חברת CDx, פוטנציאל החיסכון הכולל משימוש בטכנולוגיה שפיתחה עשוי להפחית קרוב ל-1 מיליון ביופסיות שאינן מחויבות המציאות ופוטנציאל החיסכון למערכות הבריאות האמריקאית והמבטחים בארה"ב עשוי להגיע עד 4 מיליארד דולר.
סרטן הערמונית נחשב לגורם השני בשכיחותו לחלות בסרטן בקרב גברים והאוכלוסייה בסיכון בארה"ב בלבד נאמדת בכ-90 מיליון איש.