חברת כאהר מדיקל הישראלית מקבוצת HBL הבורסאית, המוחזקת ב- 49% על ידי הדסית ביו, מדווחת עם שותפתה סאנופי על תוצאות סופיות חיוביות בסדרת ניסויי יעילות ובטיחות פרה קליניים של המוצר KAHR-102 אשר בוצעו בהתאם להנחיות ה-FDA ועל ידי חברות מחקר קליני מובילות. התוצאות שבדו"ח הסופי הראו כי השימוש במוצר KAHR-102 במינונים שנבדקו לא גרם לתופעות לוואי חמורות. מוצר KAHR-102 מיועד לטפל בסרטן לימפומה ובמחלות אוטואימוניות.

 

הפיתוח הפרהקליני של המוצר KAHR-102 הראה פעילות משמעותית במודלים שונים של סרטן בחיות, בעיקר סרטן לימפאטי, וכן במודלים למחלות אוטואימוניות בחיות. כאהר מדיקל סיימה לפתח את תהליך הייצור למוצר KAHR-102 יחד עם חברת קוברה-ביו בשוודיה וייצרה את אצוות ניסויי הטוקסיקולוגיה. החברה סיימה את ניסויי הטוקסיקולוגיה השונים וכן החלה בייצור האצווה הקלינית לניסוי הראשון בבני אדם ומתקדמת לשלב הניסויים קליניים.

 

תוצאות הניסויים שהושלמו בהצלחה ישמשו את כאהר מדיקל להתחלת הניסויים הקליניים Phase I/II בחולי לימפומה במסגרת הבקשה שהוגשה לשלושה מרכזים רפואיים בישראל: המרכז הרפואי סוראסקי איכילוב בתל אביב; המרכז הרפואי שיבא בתל השומר והמרכז הרפואי הדסה עין כרם בירושלים, באמצעות המוצר KAHR-102. המחקר הקליני הראשון יחל לאחר קבלת אישורים של ועדות האתיקה של בתי החולים ומשרד הבריאות בישראל.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש