בריינסוויי מודיעה הבוקר על תוצאות סופיות מניסוי שבחן את יעילות הטיפול בקסדת H1 של החברה שפותחה לגירוי מבנים עצביים בקליפת המוח הקדם-מצחית ואשר משמשת לטיפול בדיכאון מאג’ורי, בחולים מבוגרים הסובלים מדיכאון מאג’ורי גריאטרי.
הניסוי התקיים במרכז הרפואי שלוותה בהוד השרון בניהולה של ד"ר דפנה שפט. במחקר השתתפו 14 חולים בגילאי 64 ומעלה אשר קיבלו 20 טיפולים במכשיר החברה במשך 4 שבועות.
תוצאות הניסוי מראות כי מכשיר החברה הינו בטוח לטיפול בחולים אלה ובעל השפעות מטיבות משמעותיות על מאפייני הדיכאון. לא דווח על תופעות לוואי משמעותיות.
תוצאות הניסוי הראו שיפור מובהק של 5.07 נקודות בממוצע במדד HDRS המודד את רמת הדיכאון, וכן שיפור מובהק של 5.29 נקודות בממוצע במדד HARS המודד את רמת החרדה, לאחר 4 שבועות של טיפול.
מעבר לתוצאות ניסוי זה, באיסוף תוצאות פוסט-מרקטינג ממספר אתרים בארה’’ב המטפלים טיפול מסחרי בחולי דיכאון באמצעות מכשיר החברה, נמצא כי מתוך 27 חולים הסובלים מדיכאון גריאטרי, 12 חולים (44%) הגיעו לרמיסיה ו-17 חולים (63%) הגיעו לתגובה משמעותית לאחר 20 טיפולים במכשיר החברה. השפעת הטיפול נמדדה באמצעות שאלון PHQ-9, מדד מקובל לדיכאון.
דיכאון גריאטרי אינו מאושר כיום לטיפול ע’’י ה- FDA בארה’’ב בשום מכשיר TMS, לפיכך תוצאות אלו מעודדות.
ד"ר גיא איזיקיאל, נשיא ומנכ"ל בריינסוויי, מסר: "דכאון גריאטרי הינו מחלה שנמצאת במגמת גידול עם הזדקנות האוכלוסייה המערבית. בארה"ב כ-15% מהאוכלוסייה מוגדרת גריאטרית, כשמתוכה למעלה מ-10% סובלים מדיכאון אשר בדרך כלל אינו מגיב באופן מספק לתרופות. דיכאון גריאטרי אינו מאושר כיום לטיפול עלי ידי ה-FDA בארה’’ב בשום מכשיר TMS, לפיכך תוצאות הניסוי מעודדות. על פי המלצות החוקרים, זוהי אינדיקציה נוספת בעלת פוטנציאל טיפולי, שבה בריינסוויי יכולה להציע פתרון, בכפוף וככל שיבוצעו מחקרים גדולים ומבוקרים בעתיד".