טבע תעשיות פרמצבטיות הודיעה אתמול כי משרד הבריאות, העבודה והרווחה של יפן (MHLW) אישר את הקופקסון (גלטירמר אצטט בהזרקה), תרופת הדגל של החברה, במינון 20 מ"ג לשימוש יומי למניעת התקפים בטרשת נפוצה. המוצר ישווק ביפן על ידי טאקדה.

 

ביפן, גלטימר אצטט פותח כתרופה בלתי מאושרת חדשה על ידי .Teva Pharmaceitical K.K, חברה בת של טבע, על פי בקשת ה- MHLW. במרץ 2013, טאקדה וטבע חתמו על הסכם אשר במסגרתו העניקה טבע לטאקדה את הזכות לשווק את הקופקסון במדינה.

 

"חיזוק היצע תרופות המקור שלנו ביפן הנו יעד חשוב עבור טבע. אנו גאים לעבוד עם טאקדה בשיתוף פעולה הדוק בכדי לגרום למוצר זה להיות זמין למטופלי טרשת נפוצה ולרופאים המטפלים בהם ביפן", אמר ד"ר רוב קורמנס, נשיא ומנכ"ל קבוצת תרופות המקור הגלובלית של טבע. "שותפות זו הינה מצליחה ואנו מצפים להביא לכך שתרופות מקור נוספות יהיו זמינות למטופלים יפנים".

 

האישור היפני לקופקסון מבוסס על תוצאות בטיחות ויעילות של ניסוי קליני פתוח בן 52 שבועות, אשר נערך על ידי .Teva Pharmaceitical K.K בקרב מטופלים עם טרשת נפוצה התקפית הפוגתית ביפן, ועל נתונים הלקוחים מהניסויים המרכזיים אשר בוצעו לצורך קבלת אישורים במדינות אחרות.

תגובות לכתבה

הוסיפו תגובה

אין לשלוח תגובות הכוללות מידע המפר את תנאי השימוש