חברת כיטוב פארמה מודיעה היום כי לקראת השלמת הליך גיוס החולים לניסוי הקליני שלב III של החברה בתרופה KIT-302, מינה דירקטוריון החברה, לאחר המלצת ועדת הביקורת, חברי ועדה חיצונית בלתי תלויה - Data Monitoring Committee, לבחינת תוצאות הביניים.
על חברי הוועדה נמנים ד"ר גלוריה כריספינו, מומחית לביו-סטטיסטיקה ומתמטיקה ביולוגית מאוניברסיטת ITT בדבלין, וד"ר עופר זקס, מהמחלקה האורתופדית בבית החולים רמב"ם בחיפה ומנהל השירות לטיפול בחיילי יחידות לוחמות בבית החולים.
התרופה שאותה מפתחת החברה, KIT-302, הנה תרופת קומבינציה אשר מטפלות במחלות של לחץ דם ודלקת פרקים ניוונית, תוך הפחתה, במידה ניכרת, של תופעות הלוואי (עליה בלחץ דם) בנטילת התרופות הקיימות לטיפול במחלות אלו כיום. תרופת הקומבינציה של כיטוב, KIT-302, אושרה לניסוי לפי מתווה ייחודי על ידי ה- FDA.
לאחר בדיקת 150 הנבדקים הראשונים בניסוי, ייחשפו תוצאות הביניים של הבדיקה בפני הוועדה, אשר תנתח את התוצאות ותקבע את מספר המטופלים הנוספים שעל החברה לגייס, אם בכלל, על מנת להוכיח מובהקות סטטיסטית ולעמוד ביעד העיקרי של הניסוי. בחינת הועדה ופרסום תוצאות הביניים צפויים להימשך עד כשמונה שבועות ממועד השלמת גיוס 150 הנבדקים הראשונים.